Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Quality System Manager
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Principales responsabilités
Mette en œuvre une architecture documentaire commune à tous les Hubs en appliquant le modèle du « Global Quality » .
Mise en place du système Qualité commun à tous les Hubs (SOP, instructions, Protocole)
Implémentation des outils électroniques du groupe pour la gestion de la Qualité (logiciels, application)
Fournir le support nécessaire pour la formation des utilisateurs sur le système Qualité (SOP, instructions……) & Outils électroniques
Assurer une veille documentaire suite à l’évolution de la réglementation
Effectuer l'analyse des écarts entre les documents locaux et les documents globaux
Maintenir à jour le système Qualité documentaire des Hubs conformément aux documents du Corporate .
Définir les plans d'action correctifs liés aux écarts identifiés sur la documentation et assurer leur implémentation.
Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi de l'activité Qualité des Hubs
Assurer des interactions en transverse avec les Hubs , communication sur les changements opérés sur les documents , leur date d’implémentation.
Revue de la gestion des accès des utilisateurs aux applications et logiciels.
Participer aux activités opérationnelles Qualité (établissement de contrat qualité avec les sous-traitants, gestion des déviations et CC liée à l’activité du département.
Apporter du support aux Hubs lors des audits qualités internes.
Niveau d'éducation
Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur) ou équivalent Bac + 5 minimum & master en management de la Qualité
Expérience requise
4 ans minimum en Management de systèmes qualité ( documentation & Systèmes )
Connaissances demandées
Bonne connaissance des BPF, réglementation de l'UE, référentiels OMS
·Bonne connaissance du milieu pharmaceutique
Gestion de la Qualité des activités en sous-traitance
Compétences techniques
Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)
Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)
Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)
Compétence générales
Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie
Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.
Capacité et flexibilité à travailler avec des équipes multifonctionnelles et multiculturelles
Capacité à résoudre des problèmes avec proactivité
Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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