Quality Assurance Analyst

Cargo: Analista de Aseguramiento de Calidad

• Ubicación: Cuautitlán
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Indefinido
• Disponibilidad para rolar 3 turnos

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Como Analista de Aseguramiento de Calidad, serás responsable de garantizar que todos y cada uno de los pasos de la manufactura dentro y fuera de planta de producción, y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y los registros de los productos, asegurar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos intermedios y producto terminado cumplen con los requerimientos del consumidor.

Principales responsabilidades:

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Directivas Globales de Calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales en las actividades relacionadas con la manufactura de la vacuna; a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control de los procesos.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación, mediante la revisión de la documentación específica de los lotes de producto terminado y productos intermedios, para asegurar la liberación cada uno de ellos.
• Realizar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.
• Participar en el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de BPF, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
• Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrogeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
• Dirigirse en la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win).
• Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición.

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia en las áreas de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica, realizando actividades de rutinas de inspección de control en proceso en áreas de producción y acondicionamiento (áreas asépticas), liberación de áreas, revisión de documentos de proceso en procesos asépticos de preferencia, muestreo de insumos
• Habilidades sociales: Liderazgo transversal y trabajo en equipo
• Habilidades técnicas: Conocimiento amplio en aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad, Manejo de Riesgos, Calificación / Validación, Sistemas computacionales, inspecciones por atributos, criterios de liberación.
• Educación: Licenciaturas afines a la Química y la Industria Farmacéutica (Titulo y Cédula)
• Inglés Necesario

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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