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Manufacturing and Supply

Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science

deviennent une réalité pour les patients

Batch Release Lead

Framingham, Massachusetts Salary Range   USD 108,750.00 - 157,083.33
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En bref

Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.

Job Title: Batch Release Lead

Location: Framingham, MA

About the Job

We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams. With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families.

We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?

Main Responsibilities:

  • Overseeing the batch release process to ensure compliance with regulatory requirements and company standards

  • Overseeing review and approval of batch records and associated documentation

  • Ensuring all batch release activities comply with Good Manufacturing Practices (GMP)

  • Conducting risk assessments and implementing mitigation strategies for batch release processes

  • Participating to coordination of actions across teams (Quality Control, production) to ensure lot release in a timely manner following flow controller priorities

  • Investigating and resolving any issues or deviations related to batch release (including temperature excursion evaluation per product if distribution channel faces an unusual event)

  • Participating in internal and external audits and inspections

  • Collaborating with regulatory affairs to ensure compliance with local and international regulations

  • Monitoring and analyzing batch release performance metrics

  • Implementing continuous improvement initiatives to enhance batch release efficiency and effectiveness

  • Participating in Quality Alert/Product Alert meetings and ensuring that investigation and actions taken during those meetings allow the decision for disposition of lots

  • Representing the site in the CoP led by global and, if requested, participating in the CoE and ensuring local communication

  • Point of contact within operational team for complaint investigation when needed on site (coordination of investigation report)

Key involvement in Decision Making process

Key roles (D,A,I)

  • Approve documentation for batch disposition and update corresponding digital tool to allow release (D)

  • Implement risk mitigation strategies to address potential quality issues in the batch release process (D)

  • Resolve issues and deviations and take disposition decision on lots (D)

  • Analyze performance metrics and escalate in case of issues (I)

  • Informing senior management about batch release performance metrics and trends to support data-driven decision-making (I)

  • Approve actions taken during Quality Alert meeting (D)

  • Advise on complaint investigation (A)

About You

Requirements/Qualifications

Expected Experience

  • BA Degree with 5 years of experience in a QA role within the pharmaceutical industry, with a focus on batch release processes

  • Strong knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and quality assurance principles

Expected Technical skills

  • Ability to meticulously review batch records and documentation to ensure accuracy and compliance with regulatory standards

  • Proficiency in analyzing batch release performance metrics and identifying areas for improvement

  • Capability to investigate and resolve issues or deviations related to batch release processes efficiently

  • Experience in managing multiple tasks and projects simultaneously, ensuring timely completion of batch release activities

Language

  • Local language and English

Why Choose Us?

  • Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.

  • Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.

  • Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.

  • Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.

Sanofi Inc. and its U.S. affiliates are Equal Opportunity and Affirmative Action employers committed to a culturally diverse workforce. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; nationality; marital, domestic partnership or civil union status; sex, gender, gender identity or expression; affectional or sexual orientation; disability; veteran or military status or liability for military status; domestic violence victim status; atypical cellular or blood trait; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other characteristic protected by law.

#GD-SG 
#LI-GZ        

#LI-Onsite
#vhd

All compensation will be determined commensurate with demonstrated experience. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs, and additional benefits information can be found here.

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Un technicien travaillant sur des machines

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.

  • L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.

  • Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.

  • Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.

Tous engagés pour la diversité

Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.

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"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."

Brendan O’Callaghan

Executive Vice President of Manufacturing and Supply

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Des travailleurs pharmaceutiques utilisant des machines

Carrières dans les Activités Industrielles

Découvrez comment Sanofi révolutionne la production pharmaceutique et les chaînes d’approvisionnement grâce aux technologies de pointe, à l’innovation digitale et à des pratiques durables. Rejoignez-nous pour contribuer à la distribution efficace et responsable de médicaments essentiels.

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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.

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