Über die Stelle

Wir suchen einen engagierten Product Lead (all genders) für sterile Produkte im Bereich der APU FF NLP. In dieser Schlüsselposition sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Sanofi und externen Parteien, verantworten die Kommunikation nach innen und außen, verantworten wichtige Qualitätsprozesse und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

In unserem Team herrscht eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

Qualitätsmanagement & Compliance

• Führung und Überwachung der Umsetzung des Quality Agreements in allen Bereichen

• Sicherstellung der Einhaltung von Abweichungs- und Änderungskontrollprozessen

• Koordination von Reklamationsuntersuchungen und Statistikführung

•  Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse

• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen

• Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der Produktion

• Überwachung von Audit-CAPAs und Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft

• Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität

• Durchführung und Überwachung von Qualitätsaudits

• Verantwortung für die Erstellung des Product Quality Review (PQR)

Stakeholder-Management

• Zentrale Schnittstelle für interne und externe Stakeholder

• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern und Sicherstellung eines effektiven InformationsaustauschsKoordination mit Supply Chain bezüglich Ansatzplanung und Ausbeutenverfolgung

• Ansprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und Stabilitätsstudien

• Ansprechpartner für Waste Management & Safety

• Unterstützung des Produktionsteams bei prozessspezifischen Fragen

• Kommunikation mit Behörden und Auftraggeber

Dokumentation & Freigabemanagement

• Pflege der Lifecycle-Dokumentation (FMEA, Control Strategy, Validierungsmasterpläne)

• Verhandlung und Management von Verträgen und Vereinbarungen

• Oversight von Review- und Freigabeaktivitäten

• Verantwortung von SOPs als zentrale QMS-Elemente

• QP-Betreuung und Freigabeplanung

• Koordination der Release-Package-Erstellung inklusive Übersetzungen

Über dich

Ausbildung / Erfahrung

• Hochschul-Abschluss in Life Sciences, Chemie oder verwandtem Fachgebiet

• Promotion von Vorteil

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement

• Umfangreiche Erfahrungen in der sterilen Abfüllung sowie Kontrolle von Arzneimitteln

• Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA) und regulatorischen Standards

Soziale Kompetenzen / technische Fähigkeiten

• Hohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards

• Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten

• Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit

Sprachen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

PursueProgress. Discover Extraordinary.

Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.  Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

null

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.