Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients

Über die Stelle

Der Bereich FBC QC Release and Stability biological testing ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigaben für unsere lokalen und internationalen Partner.

Zur Verstärkung unseres Teams in Rahmen der Elternzeitvertretung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in für die Position des QC Lab Team Supervisor für Leitung des QC Release and Stability Launch & Legacy Labors insbesondere Koordination des operativen Laborbetriebs gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP) sowie fachliche und disziplinarische Führung von 11 Labormitarbeitern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Beaufsichtigung des täglichen Betriebs des Qualitätskontrolllabors

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien, den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten  

• Sicherstellen der Verwendung validierter Methoden in ihrem Umfang und Ausführen eines Validierungs-/Transferprotokolls als empfangende Einheit

• Sicherstellung, dass ihr Laborpersonal qualifiziert ist, die Testdurchführung durch Pflege der Laborqualifizierungsmatrix durchzuführen

• Durchführung von Routine zur Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten

• Gewährleistung einer präzisen und fristgerechten Analyse der erhaltenen Proben entsprechend dem eigenen Verantwortungsbereich

• Überprüfung und Genehmigung von Labortestergebnissen und - berichten

• Zeitnahe Untersuchung und Behebung von Ereignissen, Problemen oder Abweichungen im Bereich der Qualitätskontrolle innerhalb des

  Verantwortungsbereichs (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation)

• Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits 

• Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich 

• Pflege und Freigabe von Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien 

• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien 

• Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung 

• Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen 

• Mitarbeit in Projektteams 

Über dich

Anforderungen & Qualifikationen:

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master) 
• Berufserfahrung erwünscht insbesondere im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien
• Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
• GMP-Kenntnisse 
• Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein 
• Eigenständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten 
• Schnelle und hohe Auffassungsgabe 
• Softwarekenntnisse: MS Office  
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

PursueProgress. Discover Extraordinary.

Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law.  Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

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Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.