General Medicines
Là où les idées audacieuses et la science de pointe
façonnent l’avenir des soins
Associate Project Manager - Governance & Compliance
En bref
Avec nous, vous repousserez les limites à travers un portefeuille en pleine expansion et d’une grande diversité—des médicaments éprouvés dont dépendent des millions de personnes aux avancées révolutionnaires en immunologie et dans la prise en charge des maladies chroniques. Imaginez l’ampleur de votre impact : votre travail contribuera à offrir des traitements aux patients du monde entier atteints de diabète, de maladies cardiovasculaires et de complications liées à la transplantation.
Portés par des avancées technologiques de rupture, nous accélérons l’innovation et élargissons l’accès aux soins plus rapidement que jamais. Si vous êtes prêt à repousser les frontières, à exploiter la puissance de l’IA et des outils numériques, et à façonner l’avenir de la santé, c’est ici que votre ambition rencontre l’impact.
Job Title/Position:APM - Governance & Compliance
Job Profile: Medical Operations
Hiring Manager: Head of Clinical Operations, MAP & Medical Supply, Sanofi Business Operations
Location: Hyderabad
GBU: General Medicines
· % of travel expected: Travel required as per business need
· Job type: Permanent and Full time
About the job
Our Team:
Sanofi Global Hub (Global Hub) is an internal Sanofi resource organization based in India and is setup to centralize processes and activities to support Specialty Care, Vaccines, General Medicines, CHC, CMO, and R&D, Data & Digital functions. Global Hub strives to be a strategic and functional partner for tactical deliveries to Medical, HEVA, and Commercial organizations in Sanofi, globally
Main responsibilities:
Associate Project Manager (APM) – Governance & Compliance is responsible to contribute to assigned GBU as a Subject Matter Expert in managing and establishing the Governance for medical programs viz. Access Programs, Support departmental projects and objectives according to agreed timelines and standards in the given area of proficiency and support adherence to compliance with GxP requirements.
This includes but is not limited to the following:
· Improve the Governance standards for medical programs like Access programs, identifying bottlenecks and proposing enhancements to guidelines, policies, and processes.
· Acts as a subject matter expert for medical programs and educate other stakeholders on the process whenever required.
· Supports Medical Operations and efficiency team in cross functional projects to continuously improve Sanofi standards, policies, guidelines, and systems.
· Supports in identifying potential areas to harmonize and create efficiencies across programs and work closely with local & global teams to address if any gaps identified.
· Supports in managing medical risks, plan of actions and follow-up with different stakeholders.
· Supports in coordinating the preparation of PV reports.
· Supports MAP Access and Supply operations.
· Create or develop periodic systematic quality process and review checks to ensure the compliance.
· Monitors internal controls to measure compliance and supports internal audit outcomes.
· Identifies and escalates quality and compliance risks related to assigned areas and proposes mechanisms to mitigate risks.
· Supports the countries audits and inspections if required.
· Works on CAPA resolution following audit or inspection findings.
· Identify and manage deviations pertaining to medical programs.
· Act as back-up coordinator for access and supply business operations.
GBU: General Medicines
· People: (1) Maintain effective relationships with stakeholders; (2) Work closely with Medical programs Governance Lead; (3) Collaborate with country medical teams, country supply chain, Global access teams, ESR governance lead, CMO governance teams & Business quality teams; (3) Serve as primary contact for medical programs governance & compliance
· Performance: (1) Supports in managing the governance requirements across medical programs, and quality targets and adhere to the compliance requirements; (2) manage the compliance during policy change or regulatory changes by developing a systemic process (3) Contribute to continuous improvement initiatives, in collaboration with the Operations & Efficiency Leads and CMO ; (4) Conduct the monthly/quarterly governance meetings with all stakeholders
· Process: (1) Setting up the Governance standards for medical programs and educate country or other relevant stakeholders on adherence; (2) harmonize the governance process or standards across various medical programs; (3) Create and develop a systematic quality process & review checks for medical programs (4) Identify and escalates quality compliant risks and work on mitigations (5) Supporting country audits (if required) on global process & work on any identified Global CAPA
· Stakeholders: (1) Medical Operations Prioritization Lead (2) Country medical, quality and supply chain teams; (3) Global Access Management Team; (4) Product Supply Lead; (5) CMO Governance Lead (6) Quality And other functions to support compliance & governance
About you
· Experience: 8+ years of experience in Managing global Medical programs like Access programs, Relevant Quality Assurance experience in Medical operations
· Soft skills: Strong administrative and organizational skills, Deviations & CAPA management, Audit Management
· Technical skills: Basic MS Office skills, Smartsheet, QualiPSO
· Education: Bachelor/Higher Degree
· Languages: Excellent knowledge of English language (spoken and written)
Pursue Progress, discover Extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN videoand check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Faites ce qui n’a jamais été fait. Nous repoussons les limites du possible : élargir l’accès aux soins, accélérer l’innovation et trouver de nouvelles façons d’améliorer la santé au quotidien pour des millions de personnes.
- Conduisez la transformation. Nous sommes à l’avant-garde de la révolution des soins de santé pilotés par l’IA, en réinventant le développement, la fabrication et la distribution des médicaments à l’échelle mondiale grâce aux outils numériques.
- Agissez à grande échelle. Notre portée est inégalée—nous apportons des traitements de confiance à des millions de personnes dans le monde, garantissant un accès élargi et un impact réel à chaque étape du parcours de soins.
- Faites une différence qui compte. Qu’il s’agisse de relever les grands défis de santé mondiale ou de promouvoir des soins de santé durables et inclusifs, tout ce que nous faisons est guidé par un objectif clair.
Qui révèle votre potentiel ?
Pour Sam, c’était sa mère. Elle lui a appris à écouter, à repousser les limites et à toujours placer les patients au cœur de ses priorités. Chez Sanofi, nous savons que votre inspiration nourrit votre impact. Exprimez votre passion, et ensemble, poursuivons les miracles de la science.
"Chaque maladie, chaque pays, chaque patient représente une opportunité de repousser les frontières, d’imaginer de nouvelles approches des soins et d’ouvrir de nouvelles perspectives."
Olivier Charmeil
Vice-Président Exécutif, General Medicines
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Accélérer l’innovation en biopharma avec McLaren Racing
Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? Vitesse, précision et quête d’excellence. Découvrez comment Sanofi s’associe à McLaren Racing pour transformer le développement des médicaments grâce à la science de la performance de pointe.
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