General Medicines
Là où les idées audacieuses et la science de pointe
façonnent l’avenir des soins
Clinical Project Assistant
En bref
Avec nous, vous repousserez les limites à travers un portefeuille en pleine expansion et d’une grande diversité—des médicaments éprouvés dont dépendent des millions de personnes aux avancées révolutionnaires en immunologie et dans la prise en charge des maladies chroniques. Imaginez l’ampleur de votre impact : votre travail contribuera à offrir des traitements aux patients du monde entier atteints de diabète, de maladies cardiovasculaires et de complications liées à la transplantation.
Portés par des avancées technologiques de rupture, nous accélérons l’innovation et élargissons l’accès aux soins plus rapidement que jamais. Si vous êtes prêt à repousser les frontières, à exploiter la puissance de l’IA et des outils numériques, et à façonner l’avenir de la santé, c’est ici que votre ambition rencontre l’impact.
Our Team:
Sanofi Business Operations (SBO) is an internal Sanofi resource organization based in India and is setup to centralize processes and activities to support Specialty Care, Vaccines, General Medicines, CHC, CMO, and R&D, Data & Digital functions. Sanofi Business Operations strives to be a strategic and functional partner for tactical deliveries to Medical, HEVA, and Commercial organizations in Sanofi, globally.
The Sanofi Business Operations is built to reduce reliance on external service providers and facilitate the development of internal expertise. The Sanofi Business Operations will leverage an untapped combination of talent pool.
Main responsibilities:
The Clinical Project Assistant (CPA) will support for the below:
Provide support for the set up and administration of electronic Trial Master File (eTMF) and IMPACT CTMS/eSTRA and relevant clinical operations tools ensuring adherence to protocol, Good Clinical Practices (GCP) guidelines and company Corporate and Local Standard Operating Procedures (SOPs).
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2.Provide support for setup from the beginning to its closure which includes collection, archiving, uploading for the existing as well as new sites and ensure quality control.
3.Project administration and coordination as project execution, reporting, track progress against the timelines and milestones.
4.Draft, update, maintain key study related documentation including share points, tools, manuals, SOPs, useful links, training guides.
5.Maintain study portals with relevant content accessibility and change/amend the versions as per the process.
6.Provide support in budgetary tracking and site payments as and when required.
7.Prepare meeting minutes, status reports, stakeholder updates, conduct meetings if necessary.
8.Perform file review, support internal and external audits by ensuring document readiness and completeness.
9.Assist onboarding of new team members, providing tools access support and orientation support.
10.Maintaining e- training records, monitor completion rates, inform and ensure team compliance with mandatory learning requirements.
11.General administrative support which included miscellaneous activities when required and connect with local countries for local language document review (English/Japanese).
12.Serves as a point of contact between operations team and stakeholders and update site milestone & IRB/IEC approval dates, enrolment metrics for the site/ country as applicable
13.Collaboration and stake holder engagement which includes engaging with CPLs, site staff, cross- functional teams.
·People: (1) The CPA is part of the study team and will collaborate with the people involved in the conduct of the Study from the start-up, up to the closing and archiving activities.
(2) CPA will interact with the clinical Project Leaders (CPLs), Clinical Research Associates (CRAs), and site’s staff, when applicable, to ensure that all the administrative tasks are completed in a timely manner.
·Performance: (1) Maintain study documents (2) conduct routine QC check of study documents
·Process:
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·Stakeholder: (1) Commit to Customers – Understand, meet, and excel internal and external stakeholders’ expectations to create positive impact through the evolution of the study function. (2) Cooperate Transversally – Collaborate effectively with peers, stakeholders, and partners across the organization to positively impact study efficiency and execution.
About you
Experience:
3+ years of experience in Clinical research & development including clinical trial eTMF document management experiences.
Understanding of ICH GCP guidelines and clinical trial methodologies required.
·Soft skills:
•Excellent written and oral communication skills needed.
•Excellent eTMF management skills.
•Ability to maintain confidentiality of data and information during interactions with study staff at all levels and across studies and sponsors.
•Effective relationship management, sites, and study teams.
·Technical skills:
•Methodical approach to work and prioritization of tasks
•Understanding of the principles of ICH-GCP and applicable local regulatory requirements
•Be comfortable with emerging technologies, mobility applications.
•Excellent cross-functional collaboration skill and experience required.
•Competent with Microsoft Office products.
Education: A bachelor’s degree in life sciences or a related field.
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·Languages: High Proficiency in written and spoken English.
Pursue progress, discover extraordinary.
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN videoand check out our Diversity Equity and Inclusion actions at
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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sur ce site
Pourquoi nous rejoindre ?
- Faites ce qui n’a jamais été fait. Nous repoussons les limites du possible : élargir l’accès aux soins, accélérer l’innovation et trouver de nouvelles façons d’améliorer la santé au quotidien pour des millions de personnes.
- Conduisez la transformation. Nous sommes à l’avant-garde de la révolution des soins de santé pilotés par l’IA, en réinventant le développement, la fabrication et la distribution des médicaments à l’échelle mondiale grâce aux outils numériques.
- Agissez à grande échelle. Notre portée est inégalée—nous apportons des traitements de confiance à des millions de personnes dans le monde, garantissant un accès élargi et un impact réel à chaque étape du parcours de soins.
- Faites une différence qui compte. Qu’il s’agisse de relever les grands défis de santé mondiale ou de promouvoir des soins de santé durables et inclusifs, tout ce que nous faisons est guidé par un objectif clair.
Qui révèle votre potentiel ?
Pour Sam, c’était sa mère. Elle lui a appris à écouter, à repousser les limites et à toujours placer les patients au cœur de ses priorités. Chez Sanofi, nous savons que votre inspiration nourrit votre impact. Exprimez votre passion, et ensemble, poursuivons les miracles de la science.
"Chaque maladie, chaque pays, chaque patient représente une opportunité de repousser les frontières, d’imaginer de nouvelles approches des soins et d’ouvrir de nouvelles perspectives."
Olivier Charmeil
Vice-Président Exécutif, General Medicines
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? Vitesse, précision et quête d’excellence. Découvrez comment Sanofi s’associe à McLaren Racing pour transformer le développement des médicaments grâce à la science de la performance de pointe.
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