R&D
Là où votre curiosité fait avancer les miracles de la science
R&D GRA CMC Team Lead
En bref
Mettez votre curiosité au service d’une équipe où l’immunoscience de pointe rencontre l’innovation la plus avancée. Dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares, de la neurologie et des vaccins, vous travaillerez à l’intersection entre la recherche en laboratoire et la découverte boostée par l’IA, tout en collaborant au-delà des frontières pour transformer des idées novatrices en impacts concrets. Que vous souhaitiez approfondir votre expertise scientifique ou évoluer en tant que leader, vous trouverez ici l’opportunité de le faire.
Job Title: R&D GRA CMC Team Lead
Location: Hyderabad (Hybrid)
Level: L3-2
About the job
Our Team:
The Global Regulatory Affairs (GRA) CMC & Device Organization serves as a critical strategic partner within Sanofi's regulatory framework, providing expert guidance on Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) and medical device regulatory requirements across the product lifecycle. Our department bridges the gap between technical development, manufacturing operations, and global regulatory authorities to ensure compliance while optimizing product approval pathways. The team develops and implements global regulatory strategies for pharmaceutical products, biologics, vaccines, and combination products, working closely with cross-functional partners to navigate complex regulatory landscapes. With a commitment to Sanofi's "Take the Lead" values, particularly in "Leading Together" and "Being Bold," our mission is to secure timely approvals while maintaining the highest standards of quality and compliance, ultimately supporting Sanofi's goal of bringing innovative healthcare solutions to patients worldwide.
Main responsibilities:
Strategic Leadership & Team Development
Provide oversight and leadership of a specialist sub-team within the CMC regulatory organization
Set clear expectations and performance objectives aligned with GRA goals
Foster an environment that promotes Taking the Lead behaviors and GRA Values
Global Regulatory Strategy Oversight
Oversee the development of global regulatory CMC strategies and risk assessments for development projects and marketed products
Ensure appropriate strategies for major CMC activities with critical regulatory and financial impact
Build and maintain internal/external relationships to achieve regulatory outcomes
Matrix Management Excellence
Enable effective matrix management between line organization and project Teams.
Establish clear roles and responsibilities between CMC Lead and Project Leads.
Coordinate with Project Leads on long-term resource planning
Regulatory Intelligence Leadership
Interpret global regulations and implement them within the team's work.
Identify and communicate regulatory paradigm shifts that impact the company.
Contribute knowledge to GRA Regulatory Science and Policy activities
Performance Management & Talent Development
Conduct regular performance evaluations and career development discussions
Identify skill gaps and create development opportunities through strategic project assignments
Work with Project Leads to identify and develop high-potential team members
Portfolio Management & Resource Optimization
Align team structure and capabilities with project portfolio needs.
Ensure balanced workload distribution among team members.
Collaborate with Project Leads to optimize resource allocation across projects
About you
List here ideally the must-haves criteria to be successful on the role. Don’t forget: the less criteria you will request, the more diverse candidates you will get in the pool.
Experience: 15-17 Years , strong experience in pharmaceutical, CMC regulatory strategy experience, Expert-level understanding of CMC regulatory requirements across multiple regions
Advanced knowledge of drug development, manufacturing, and testing processes, Strong understanding of AI and its applications in regulatory affairs, Exceptional leadership and team development abilities, Strategic thinking and ability to drive organizational change, Advanced negotiation and influencing skills with global regulatory bodies (e.g., FDA, EMA). Ability to manage complex, multi-stakeholder relationships & Proven ability to make high-impact decisions in ambiguous situations
Soft skills: Communication skills, Stakeholder management, Adaptability & flexibility, Critical thinking, Problem solving, Teamwork & collaboration, Time management, Emotional intelligence (EQ), Compliance & quality mindset, Proactive ownership & Presentation skills
Technical skills: Strategic Thinking, Results-Oriented, People Leadership, Influencing, Others Regulatory Strategies, Product Registrations, Risk Management, Digital Adoption, Stakeholder Management & Advanced proficiency in MS Office Suite & Electronic document management systems (Veeva vault, Plai)
Languages: English
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Élargissez vos horizons. Grandissez grâce à votre curiosité, avec le soutien nécessaire pour évoluer, apprendre et progresser dans une culture qui valorise le mentorat, la mobilité et le développement ambitieux.
- Accélérez les résultats grâce à la technologie. Exploitez la puissance de l'IA et de l'automatisation pour repousser les frontières de la science et réinventer ce qui est possible en matière de découverte de médicaments.
- Agissez grâce à une innovation inclusive. Contribuez à une science meilleure et à des résultats plus équitables en favorisant une recherche inclusive qui touche plus de personnes, de manière plus significative.
- Transformez les besoins des patients en avancées scientifiques. Faites naître des percées scientifiques qui partent des besoins des patients, et aboutissent à des traitements qui changent des vies.
Rencontrez Nils Libert, Associate Scientist
Faites la connaissance de Nils Libert, Associate Scientist en Belgique, où il joue un rôle clé dans l’avancement de recherches de pointe. Découvrez comment son travail contribue à faire progresser l’innovation, à ouvrir de nouvelles perspectives scientifiques et à développer des traitements qui changent la vie des patients partout dans le monde.
"Chez Sanofi, nous construisons un véritable accélérateur de R&D alimenté par la science la plus performante, l’innovation digitale et la volonté de transformer la vie des patients dans le monde entier."
Houman Ashrafian
Vice-Président Exécutif & Responsable R&D
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Nos domaines de recherche prioritaires
Découvrez comment nous réinventons l’avenir de la médecine grâce à l'immunologie, ouvrant la voie à des avancées transversales audacieuses, encore inimaginables il y a dix ans.
Rencontrez nos équipes dans les laboratoires
Poussez les portes de nos labos et écoutez les témoignages scientifiques qui transforment une science de pointe en impact réel, guidés par la curiosité, la collaboration et le sens du collectif.
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