Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Responsable Compliance Audits et Inspections
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste : Responsable Compliance Audits et Inspections
- Lieu : Maisons-Alfort
À propos du poste
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Responsable Compliance Audits et Inspections au sein de notre équipe Assurance Qualité Système, sera de d’assurer la conformité du Site à l'ensemble des lois, règlements et normes applicables à l'industrie pharmaceutique.
Vos principales responsabilités :
- Élaborer, mettre en œuvre et maintenir un programme de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et exigences réglementaires efficace
- Assurer la préparation en continue du site en pilotant le programme d’« Inspection readiness » et en contribuant au développement de la culture qualité des collaborateurs pour atteindre et maintenir le niveau d’inspectabilité requise
- Développer, mettre en œuvre et suivre le programme d’audits internes annuel établi selon une approche risque
- Gérer, coordonner et participer aux inspections réglementaires et audits, revoir les observations en résultant et contribuer aux réponses et actions correctives nécessaires
- Établir et suivre les indicateurs clés de performance (KPI) pour la conformité du site et rendre compte des résultats à la direction
À propos de vous
- Expérience(s) : Expérience significative en qualité avec gestion d'audits internes et organisation d'inspections réglementaires externes des autorités sanitaires. Une première expérience en management transversal est attendue
- Compétences générales et techniques :
- Capacité d’analyse
- Excellentes compétences relationnelles et en matière de communication verbale et écrite
- Autonomie, Force de proposition
- Gestion en transverse et simultanée de plusieurs projets
- Compréhension approfondie des réglementations, des directives et des normes pharmaceutiques, y compris les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres directives pertinentes (par exemple, FDA, EMA)
- Connaissance des réglementations qualité européennes et FDA et ICH
- Formation : Minimum Bac+5 scientifique, assurance ou contrôle Qualité, Pharmacie
- Langues : Anglais B2 –oral et écrit
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?
- Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance pour améliorer la vie des gens. Notre ambition est de transformer la pratique de la médecine grâce à des avancées scientifiques et d’avoir un impact durable sur la santé et le bien-être des personnes, des communautés et de la planète
- Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde
- Nous proposons d’innombrables possibilités de développer vos talents, de faire progresser votre carrière, d’amplifier votre impact tout en veillant à la reconnaissance de votre contribution
- Vous serez un acteur clé dans la mise en œuvre et le maintien au quotidien des bonnes pratiques de fabrication au sein d’une unité de production de médicaments stériles
Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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