Intitulé du poste : Technicien(ne) de Formulation

• Lieu: Marcy l'Etoile

• Responsable hiérarchique : Anne Laure Gattiglio

• Contrat de travail : CDI temps plein

·         Rythme de travail : 2*7 Rythme Discontinu court : 5h40-13h40 / 13h15-21h15

(Possibilité de travailler le samedi sur volontariat et en journée selon planning de production)

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate 

À propos du poste

Nous recherchons pour nos équipes un opérateur de production au sein de la Répartition de vaccins en flacons liquides et lyophilisés. Le technicien(ne) de formulation travaille au sein de la mise sous forme pharmaceutique, il a pour rôle de fabriquer le produit final vrac.

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde

Principales responsabilités:

Préparer le matériel

· Rassembler et vérifier les éléments nécessaires à la fabrication (Matières premières/Matériels/Documents)

· Assurer les approvisionnements en produits / matériels / consommables des zones classées en respectant les règles de désinfection requises.

· Anticiper les ruptures de stock.

Fabriquer / Identifier les produits

Réaliser la fabrication de milieux, solutions, PVC, PFV en mettant en œuvre les techniques suivantes :

· Pesées

· Puisage d’eau

· Dissolutions

· Transferts

· Filtrations

· Connexions stériles

· Echantillonnage

· Nettoyage des boxes

· Stérilisation / nettoyage en place (NEP/SEP)

Identifier les produits. :

·        Etiqueter les flacons / cuves en fonction de leur conformité.

Réaliser des contrôles

S’assurer de la conformité des produits mis en œuvre :

· Identité

· Quantité

· Péremption

Effectuer des contrôles en cours de fabrication :

· pH

· Osmolalité

Effectuer des prélèvements pour le contrôle d’environnement :

· Contamination particulaire

· Bio contamination (air statique, volumétrique, surfaces)

Remplir, contrôler les documents de travail

· Renseigner les documents de fabrication au fur et à mesure du déroulement de celle-ci conformément aux BPF et cGMP.

· Remplir les documents relatifs aux prélèvements pour contrôles au fur et à mesure de leur réalisation.

· Remplir le logiciel APEX lors de la relecture du MMR

· Effectuer les Demandes de Contrôle Non Régulier sur SAP.

· Déclarer la production sur SAP.

· Contrôler l’ensemble des documents de fabrication utilisés (relecture dossiers de lot avant circuit de revue par exemple) et les remettre à un responsable du Service.

· Tenir à jour les documents présents au poste de travail

Entretenir les appareillages

· S’assurer du bon fonctionnement des équipements et appareils utilisés.

· Réaliser les opérations courantes de contrôle et de suivi des appareils et installations :

· Étalonnage

· Calibrage

· Contrôle métrologique des appareils utilisés

· Tenir à jour les cahiers de route.

Maintenance de 1er niveau

• Participer à la maintenance en réalisant les opérations dîtes de 1er niveau sur la cuve NEP/SEP, les agitateurs (remplacement des potentiomètres) et des tables roulantes (resserrage ou changement des roues).

• Participer au redémarrage des boucles d’eau en réalisant les purges des points d’utilisation.

• Alerter l’encadrement de proximité (Adjoint d’encadrement) en cas de dysfonctionnement.

Réception de matières premières / produits vracs

· Assurer la réception de ces produits en back up du technicien de fabrication support identifié.

Participer à la démarche qualité du service, à l’amélioration continue, et aux actions HSE

· Proposer, s’impliquer et prendre en charge des actions.

· Revue de documents (Instructions poste de travail, Dossier De Lot maître).

Formation des nouveaux arrivants

Assurer le compagnonnage en lien avec l’encadrement de proximité et les supports service.

À propos de vous

• Expérience(s) : expérience de 2 à 4 ans en industrie pharmaceutique, cosmétique, agro-alimentaire

• Savoir être et savoir-faire :

Esprit d’équipe

Adaptabilité

Rigueur

Autonomie

Fiabilité

Connaissance l’environnement aseptique

Utilisation de petits équipements (pHmètre/Osmomètre/balance)

• Formation : BAC+2 à Bac +3 ou équivalent

• Langues : Français

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• Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

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