Intitulé du poste : Cadre Support Qualité Opérationnelle et HSE CM&ET

• Lieu : Montpellier, France

À propos du poste

En tant que Cadre Support Qualité Opérationnelle et HSE (Health, Safety, Environment) - CM&ET (Clinical Manufacturing & External Technologies) au sein de notre équipe support Qualité Opérationnelle et HSE, vous jouerez un rôle clé dans la gestion simultanée de sujets Qualité et Sécurité au cœur de nos opérations de fabrication pharmaceutique à Montpellier. Prêt·e à commencer ?

Basé·e sur notre site de Montpellier, vous intégrerez une équipe en pleine croissance, spécialisée dans la fabrication de formes orales solides selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Dans un contexte dynamique marqué par l'arrivée de nouvelles technologies et équipements innovants, vous contribuerez à simplifier, harmoniser et accélérer la production de lots cliniques, tout en garantissant la conformité réglementaire et la culture sécurité du site.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : rédiger, améliorer et simplifier les procédures en collaboration avec les équipes opérationnelles, et piloter la gestion des déviations, des actions correctives (CAPA) et des contrôles de changement.

• Assurer le rôle de CAS au sein du service via ARPEGES et la fonction de DA iLearn pour l'entité CM&ET

• Contribuer aux activités de qualification des équipements (conception, installation, opérationnelle, performance) et à la validation du nettoyage, en rédigeant les protocoles et rapports associés.

• Assurer la conformité des systèmes informatisés utilisés en production (intégrité des données, gestion des accès, traçabilité) conformément aux exigences réglementaires applicables.

• Piloter la gestion des déviations et actions correctives (CAPA) : mener les enquêtes, rédiger les comptes rendus, prioriser le traitement des cas complexes et assurer le respect des indicateurs de performance.

• Préparer et accompagner les audits, inspections et auto-inspections, assurer le suivi des actions correctives et viser l'absence de remarques critiques.

• Mettre à jour les évaluations des risques professionnels et techniques, contribuer au plan d'actions sécurité du site et promouvoir activement la culture HSE au sein des équipes.

• Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, Logistique, Qualité, HSE et Analytique pour atteindre les objectifs qualité et sécurité, et présenter les avancées lors des réunions transverses.

• Partager son expertise technique pour accompagner la montée en compétences des membres de l'équipe et contribuer à l'amélioration continue des processus.

À propos de vous

• Expérience : Une expérience en assurance qualité BPF dans un environnement de fabrication pharmaceutique, idéalement en formes orales solides, ainsi qu'une expérience en qualification d'équipements et validation du nettoyage. Une sensibilité aux sujets HSE est un atout.

• Compétences techniques :Maîtrise des BPF et des textes réglementaires associés ; connaissance des exigences de l'Annexe 15 (qualification et validation) et de l'Annexe 11 (systèmes informatisés) des BPF européennes ; Connaissance des exigences réglementaires HSE et des analyses de risques (ATEX, ERPT) ; Connaissance des procédés de fabrication des formes orales.

• Compétences relationnelles :Rigueur méthodologique et aptitude à gérer plusieurs projets simultanément. Aisance à collaborer avec des interlocuteurs variés, capacité à accompagner des collègues moins expérimenté·es, leadership technique et esprit d'équipe.

• Formation : Diplôme d'études supérieures en pharmacie ou en qualité HSE.

• Langues : Français courant requis ; anglais lu, écrit et parlé.

Pourquoi nous choisir ?

• Contribuez directement à l'amélioration de la vie de millions de patient·es à travers le monde grâce à votre expertise qualité et sécurité.

• Intégrez un environnement où l'apprentissage continu et le développement professionnel sont au cœur des priorités.

• Rejoignez un site en pleine croissance, avec l'opportunité de travailler sur des technologies et équipements innovants dans un contexte stimulant.

• Évoluez dans une culture inclusive, collaborative et engagée pour l'égalité des chances.

• Participez à des projets à fort impact sur la qualité des opérations pharmaceutiques, avec une réelle autonomie et des responsabilités transverses.

• Rejoignez un site en pleine expansion : vous travaillerez au cœur d'une dynamique de croissance, avec l'opportunité de qualifier et de maîtriser des technologies et équipements de pointe dès leur arrivée.

• Un poste riche et varié : grâce à la pluridisciplinarité des activités, chaque journée apporte de nouveaux défis et aucune routine ne s'installe.

Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.