Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
M&S-IFB Commissioning & Qualification Lead-Beijing
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
IFB Commissioning & Qualification Lead
About the job
Are you ready to jump into a mega project (> 1 B€ Capex program, thereof design/engineering budget
>>200 m€), and to bring in your experience & knowledge ? The race is on to design & build our new Insulin flex facility in Beijing addressing capacity increase demand.
Your skills could be critical in helping us to achieve our key project milestones. You will lead all Commissioning and Qualification activities from Basic Engineering until end of Qualification activities in accordance with EHS, Quality, Engineering, Business & Users requirements standard and expectations. Within the greenfield IFB (insulin Beijing Facility) project team, and part of our InsuLINK program for insulin drug substance facilities.
We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams.
With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families.
Main responsibilities:
To lead the IFB C&Q team (system leaders, per workstream / group of systems).
To design C&Q detailed approach for IFB, based on endorsed InsuLINK strategy as per C&Q project plan, for all systems (GxP and non-GxP).
To coordinate the Sanofi C&Q work with the EPCMCQ engineering contractor for C&Q topic and all disciplines withing Sanofi IFB organization. And with InsuLINK C&Q Leader.
To ensure all C&Q documents are on time with Sanofi / EPCMCQ contractor, including FAT/SAT documents.
To author URS as per schedule.
To deliver C&Q activities and qualification report on time.
To lead and manage deviation process and ensure deviation are closed on time with all expected documents, with no impact on schedule L2.
To provide support to project change, engineering change and technical change assessment with regards to C&Q part.
To prepare transition after OQ/PQ with MSAT and Operations.
To collaborate to project meeting.
About you
Experience:
Several years of professional experience in managing teams (direct and indirect) in the pharmaceutical industry
Strong experience of pharmaceutical facility start-up and commissioning
Very good knowledge of commissioning and qualification in active pharmaceutical ingredient production environment, greenfield/brownfiled project and/or operational facility
Proven multi-year experience (>10 years) in the area of project and engineering management
Experience in working in a large, complex matrixes environment with global processes and governance structures.
Soft skills:
Very good communication and presentation skills
Systematic and structured work style
Result oriented and pragmatic
Technical skills:
Good knowledge of FDA/China and other regulatory requirements such as cGMP
Strong knowledge and experience in performing facility / equipment / utility commissioning and/or qualification, including automated and computerized system.
Good general technical knowledge, ability to interact with experts
Education:
Good general technical knowledge, ability to interact with experts
Languages:
Good general technical knowledge, ability to interact with experts
Why choose us?
Play an instrumental part in creating best practice within our manufacturing facility.
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact Pursue Progress. Discover Extraordinary
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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