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Manufacturing and Supply

Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science

deviennent une réalité pour les patients

M&S-IFB Documentation Management Lead-Beijing

Pékin, Chine
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En bref

Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.

IFB Documentation management Lead

About the job:

Are you ready to jump into a mega project (> 1 B€ Capex program, thereof design/engineering budget

>>200 m€), and to bring in your experience & knowledge ? The race is on to design & build our new fully greenfield Insulin flex facility in Beijing addressing production capacity demand.

Your skills could be critical in helping us to achieve our key project milestones. You will lead all Documentation management activities from Basic Engineering until end of Qualification activities in accordance with EHS, Quality, Engineering, Business & Users requirements standard and expectations. Within the IFB project team, and part of our InsuLINK program for insulin drug substance facilities.

We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams.

With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families.

Main responsibilities:

  • To set-up documentation management tool for IFB (Kneat / GEDMS / QualiPSO)

  • To lead the IFB documentation management.

  • To design detailed approach to manage all documents, based on endorsed strategy on tool and processes.

  • To coordinate the Sanofi documentation management work with the EPCMCQ engineering contractor for the documentation management topic and all disciplines within Sanofi IFB project organization.

  • To ensure all documents are managed, identified and stored as per project procedure and global Sanofi procedures.

  • To ensure all team-mates from IFB team and from EPCMCQ contractor are trained and informed about documentation management

  • To lead and manage CTOP/VTOP/ETOP preparation and turn-over from vendor/contractor/engineering contractor to C&Q team, and then hand-over between C&Q team and user.

  • To provide support to project change, engineering change and technical change assessment with regards to documentation management part.

  • To collaborate to project meeting.

About you:

Experience:

  • Several years of professional experience in managing teams (direct and indirect) in the pharmaceutical industry.

  • Strong experience of pharmaceutical documentation management.

  • Very good knowledge of documentation management in major pharmaceutical capex project.

  • Proven multi-year experience (>10 years) in the area of project and engineering management

  • Experience in working in a large, complex matrixes environment with global processes and governance structures.

Soft skills:

  • Very good communication and presentation skills

  • Systematic and structured work style

  • Result oriented and pragmatic

Technical skills:

  • Good knowledge of FDA/EMA and other regulatory requirements such as cGMP about documentation.

  • Knowledge and experience in using QualiPSO (Veeva), Meridian EDMS and Kneat digital tool to manage quality and standard document, engineering and project document and C&Q document.

  • Good general technical knowledge, ability to interact with experts.

Education:

  • Good general technical knowledge, ability to interact with experts.

Languages:

  • Good general technical knowledge, ability to interact with experts.

Why choose us ?

  • Play an instrumental part in creating best practice within our manufacturing facility.

  • Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.

  • Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.

  • Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact Pursue Progress. Discover Extraordinary

Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together. 

 At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identi

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Un technicien travaillant sur des machines

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.

  • L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.

  • Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.

  • Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.

Tous engagés pour la diversité

Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.

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"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."

Brendan O’Callaghan

Executive Vice President of Manufacturing and Supply

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Des travailleurs pharmaceutiques utilisant des machines

Carrières dans les Activités Industrielles

Découvrez comment Sanofi révolutionne la production pharmaceutique et les chaînes d’approvisionnement grâce aux technologies de pointe, à l’innovation digitale et à des pratiques durables. Rejoignez-nous pour contribuer à la distribution efficace et responsable de médicaments essentiels.

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Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing

Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.

Notre formule pour le succès avec McLaren Racing

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