R&D
Là où votre curiosité fait avancer les miracles de la science
R&D - GRA - Regulatory Affairs Manager -BJ
En bref
Mettez votre curiosité au service d’une équipe où l’immunoscience de pointe rencontre l’innovation la plus avancée. Dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares, de la neurologie et des vaccins, vous travaillerez à l’intersection entre la recherche en laboratoire et la découverte boostée par l’IA, tout en collaborant au-delà des frontières pour transformer des idées novatrices en impacts concrets. Que vous souhaitiez approfondir votre expertise scientifique ou évoluer en tant que leader, vous trouverez ici l’opportunité de le faire.
Be accountable for the regulatory strategy implementation by regulatory submission / approval for the assigned projects
• Lead regulatory execution for the assigned products to ensure the successful submission/approval on time
• Work with related functions at GRA and China region to implement the regulatory strategy of the responsible projects for the region, aligned with global strategy and regional business strategy
• Collaborate with related functiona at corporate, IA and work with affiliates to support the regulatory activities in the region
• Ensure the high-quality submission with effective communication with agency and internal stakeholders/peers for the assigned projects/tasks
● Be responsible to contribute and facilitate regulatory strategy for the responsible projects with the guidance of senior regulatory leaders
• Work with related functions at global and China region to develop the regulatory strategy of the responsible projects for the region, aligned with global strategy and regional business strategy
• Work across project team and related workstreams to evaluate regulatory risk and identify the mitigation plan
• Provide Regulatory strategy and professional support to cross-functions to ensure business success
• Provide regulatory strategy and assessment/inputs to BD strategical projects and environment mapping
● Be accountable for HA interaction for regulatory strategy assessment with the guidance of senior regulatory manager
• Build up strong partnership with relevant government agency
• Monitor and provide the professional assessment to the trend of regulatory policy, regulations and the new requirements and its implications
• Collect regulatory intelligence and provide the analysis
● Ensure regulatory compliance and work in compliance way
Education:
• Master degree or above in Pharmacy, Medical, Biology or related field (Bachelor acceptable in special cases)
Experience & knowledge:
• 5years+ RA experience and 6 year’ industry experience is plus
• Experience in handling complex regulatory submission including new product and marketed products, Bio product registration testing, and etc.
• Good track record; *independent working; experience in drug/biologic manufacturing is a plus
Core competencies:
• Good computer skill in EXCEL, POWERPOINT and WORD and AI tool;
• Good interpersonal communication skill
• Chinese and English (proficiency level) skill both in spoken and written
nullToujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Élargissez vos horizons. Grandissez grâce à votre curiosité, avec le soutien nécessaire pour évoluer, apprendre et progresser dans une culture qui valorise le mentorat, la mobilité et le développement ambitieux.
- Accélérez les résultats grâce à la technologie. Exploitez la puissance de l'IA et de l'automatisation pour repousser les frontières de la science et réinventer ce qui est possible en matière de découverte de médicaments.
- Agissez grâce à une innovation inclusive. Contribuez à une science meilleure et à des résultats plus équitables en favorisant une recherche inclusive qui touche plus de personnes, de manière plus significative.
- Transformez les besoins des patients en avancées scientifiques. Faites naître des percées scientifiques qui partent des besoins des patients, et aboutissent à des traitements qui changent des vies.
Rencontrez Nils Libert, Associate Scientist
Faites la connaissance de Nils Libert, Associate Scientist en Belgique, où il joue un rôle clé dans l’avancement de recherches de pointe. Découvrez comment son travail contribue à faire progresser l’innovation, à ouvrir de nouvelles perspectives scientifiques et à développer des traitements qui changent la vie des patients partout dans le monde.
"Chez Sanofi, nous construisons un véritable accélérateur de R&D alimenté par la science la plus performante, l’innovation digitale et la volonté de transformer la vie des patients dans le monde entier."
Houman Ashrafian
Vice-Président Exécutif & Responsable R&D
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Nos domaines de recherche prioritaires
Découvrez comment nous réinventons l’avenir de la médecine grâce à l'immunologie, ouvrant la voie à des avancées transversales audacieuses, encore inimaginables il y a dix ans.
Rencontrez nos équipes dans les laboratoires
Poussez les portes de nos labos et écoutez les témoignages scientifiques qui transforment une science de pointe en impact réel, guidés par la curiosité, la collaboration et le sens du collectif.
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