Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
QA Shop Floor Specialist
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Job title: QA Shop Floor Specialist
Location: Ridgefield, NJ
Shift: 10pm to 6am
About the Job
Are you ready to shape the future of medicine? The race is on to speed up drug discovery and development to find answers for patients and their families. Your skills could be critical in helping our teams accelerate progress. Join our Biosurgery Quality Team as a QA Shop Floor Specialist and you’ll ensure compliance with cGMP, regulatory, and internal requirements regarding the manufacturing, testing, and distributing of products through formal QA walkthroughs, Audits and Investigations that may result in additional training and recommendations to procedural improvements. Evaluate and provide QA recommendations for all products, systems, facilities, and issues that are affected or may be affected by regulatory or cGMP requirements.
Increase quality culture in the manufacturing areas. Enhance technical knowledge of operators and shop floor managers by providing positive and constructive feedback.
We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?
Main Responsibilities:
Conduct QA Shop Floor Walkthrough and Audit based on schedule and assignment
Documentation of appropriate findings and support area improvement
Support the Lead and Manager to drive QA shop floor program and address concerns with manufacturing and driving quality improvements
Mentoring and coaching QA Shopfloor personnel
Coaching manufacturing team, when required
Collaboration with manufacturing on process improvements
Area/Line clearances, when requirerd
Review documentation- BPRs, Logbooks
Deviation support, when required
Perform audits, walk-throughs, GEMBAs, technical coaching
Support Lead and Manager with tasks as needed (Change Control, Deviations etc)
Support Additional Quality functions (Media Fill Observer, Documentation Updates etc)
About You
Basic Qualifications/Requirements:
Bachelor's Degree in Life Sciences or Engineering with 2-3 years’ experience in a cGMP controlled/ pharmaceutical industry with a demonstrable working knowledge of contamination control, aseptic processing, cGMPs and regulatory requirements.
Or 3 years or more of relevant experience in a cGMP controlled/ pharmaceutical industry with a demonstrable working knowledge of contamination control, aseptic processing, cGMPs and regulatory requirements in lieu of degree
Must have Aseptic Manufacturing and Quality Auditing Experience
Has experience with Filling machines in Grade A
Worked in a Microbiology laboratory or Aseptic Production/Manufacturing Facility environment
Advanced knowledge of MS Office including Excel, PowerPoint, and Word.
The shift for this position is from 10pm to 6am.
Preferred Qualifications:
Packaging experience is preferred
Decision making, auditing, and deviation investigations.
Demonstrated willingness to learn, teamwork abilities, excellent communication, adaptability, organizational and analytical skills, and a strong interest in the pharmaceutical and bio-pharmaceutical industry.
Must have excellent written and verbal communication skills
Why Choose Us?
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.
Sanofi Inc. and its U.S. affiliates are Equal Opportunity and Affirmative Action employers committed to a culturally diverse workforce. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; nationality; marital, domestic partnership or civil union status; sex, gender, gender identity or expression; affectional or sexual orientation; disability; veteran or military status or liability for military status; domestic violence victim status; atypical cellular or blood trait; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other characteristic protected by law.
#GD-SG
#LI-GZ
#LI-Onsite
#vhd
All compensation will be determined commensurate with demonstrated experience. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs, and additional benefits information can be found here.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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