R&D
Là où votre curiosité fait avancer les miracles de la science
(Senior) Regulatory Affairs Manager
En bref
Mettez votre curiosité au service d’une équipe où l’immunoscience de pointe rencontre l’innovation la plus avancée. Dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares, de la neurologie et des vaccins, vous travaillerez à l’intersection entre la recherche en laboratoire et la découverte boostée par l’IA, tout en collaborant au-delà des frontières pour transformer des idées novatrices en impacts concrets. Que vous souhaitiez approfondir votre expertise scientifique ou évoluer en tant que leader, vous trouverez ici l’opportunité de le faire.
About the job
Prepare local documents, submit and follow up registration applications, under supervision of the Head of Affiliate Regulatory Affairs, to ensure that marketing authorizations are obtained or maintained in line with the business plan.
Lead and be responsible for driving regulatory affairs activities for Taiwan Rare Disease portfolio.
Key Accountabilities
Ensure to file new product registration and update the current registration file in timely manner.
Renew and revise the existing product license to ensure all are valid and compliance with regulation.
Maintain currency of labeling, pack leaflets in accordance with local regulations and corporate data sheet.
Ensure accurate translations of relevant documents.
Establish good relationship with Health Authority officers.
Establish good relationship with GRA regional/global regulatory staff for regular contact.
Provide cross-functional support needs in the organization.
Participate in workshop, symposium related to regulatory affairs changes at a country level; share with other team members the latest information related to his/her works.
Being able to propose solution to different problem and discuss with his/her direct report.
To understand local regulatory trend and seek the most benefit for company.
Set up the local registration strategy / plan for responsible products.
Other assigned RA projects.
Perform other duties as assigned by management.
Sanofi employee must understand of own roles and responsibilities in avoiding health risk (Health), preventing accidents (Safety) and environment protection (Environment). Involved in any such activities must comply with HSE policy.
About you
Education
Scientific background in Pharmacy is preferred.
Experience & Knowledge
At least 5-8 years experience in regulatory affairs field with good knowledge and practices in the regulatory regulation.
With experience of completing NDA and plant registration projects.
Experience of completing ODD and ODA is desirable.
Work experience in TFDA and/or CDE is desirable.
Core Competencies/Skills
Demonstrates knowledge and practice in the regulatory field
Demonstrate high team spirit with integrity, tenacity, resilience and adaptability in complex situations
Be able to handle pressure and commit to and respect deadlines.
Demonstrates capacity to learn and understand medical, regulatory, especially marketing issues and their impact on the market research function
Highly focused and drives to set for him/herself ambitious objectives
Quick to analyze and take action without compromising quality; utilizes effective negotiation skills
Demonstrates cooperative attitude both among team members and with other colleagues in the company
Proficiency in written and spoken Chinese and English is essential.
Why choose us?
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Our Values
Aim Higher: Focus on what matters, set high standards and move with urgency to deliver at speed. Learn from setbacks to achieve tomorrow’s breakthroughs.
Act for Patients: Improving patients’ lives drives everything we do, every day. We aim for simplicity and partner with others to go faster and further for patients. We eliminate barriers to access.
Be Bold: Take thoughtful risks, seize opportunities and think beyond what’s possible to accelerate our science and drive compelling growth.
Lead Together: Build trust and collaborate openly on our shared goals, celebrate collective wins and foster a sense of belonging.
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
En savoir plus
sur ce site
Pourquoi nous rejoindre ?
- Élargissez vos horizons. Grandissez grâce à votre curiosité, avec le soutien nécessaire pour évoluer, apprendre et progresser dans une culture qui valorise le mentorat, la mobilité et le développement ambitieux.
- Accélérez les résultats grâce à la technologie. Exploitez la puissance de l'IA et de l'automatisation pour repousser les frontières de la science et réinventer ce qui est possible en matière de découverte de médicaments.
- Agissez grâce à une innovation inclusive. Contribuez à une science meilleure et à des résultats plus équitables en favorisant une recherche inclusive qui touche plus de personnes, de manière plus significative.
- Transformez les besoins des patients en avancées scientifiques. Faites naître des percées scientifiques qui partent des besoins des patients, et aboutissent à des traitements qui changent des vies.
Rencontrez Nils Libert, Associate Scientist
Faites la connaissance de Nils Libert, Associate Scientist en Belgique, où il joue un rôle clé dans l’avancement de recherches de pointe. Découvrez comment son travail contribue à faire progresser l’innovation, à ouvrir de nouvelles perspectives scientifiques et à développer des traitements qui changent la vie des patients partout dans le monde.
"Chez Sanofi, nous construisons un véritable accélérateur de R&D alimenté par la science la plus performante, l’innovation digitale et la volonté de transformer la vie des patients dans le monde entier."
Houman Ashrafian
Vice-Président Exécutif & Responsable R&D
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Nos domaines de recherche prioritaires
Découvrez comment nous réinventons l’avenir de la médecine grâce à l'immunologie, ouvrant la voie à des avancées transversales audacieuses, encore inimaginables il y a dix ans.
Rencontrez nos équipes dans les laboratoires
Poussez les portes de nos labos et écoutez les témoignages scientifiques qui transforment une science de pointe en impact réel, guidés par la curiosité, la collaboration et le sens du collectif.
Rejoignez notre communauté
de talents
Que pourrions-nous accomplir ensemble ? Chaque Sanofien travaille sur des projets qui ont un véritable impact sur la vie des gens.
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