Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Batch Release Lead
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Líder de Liberación de producto (Líder de Aseguramiento de Calidad)
Ubicación Ocoyoacac
100% presencial
Tipo de contrato: Indeterminado
Acerca de la posición
Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.
Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.
Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.
Nuestro equipo:
Es responsable de revisar el expediente de producción de los lotes (Batch Process Record) y la documentación asociada al proceso de fabricación del granel monovalente contra influenza y soluciones intermedias.
Llevar a cabo el proceso de liberación de lotes asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y los estándares de la empresa, así como el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Principales responsabilidades:
Realizar análisis de riesgos e implementar estrategias de mitigación para los procesos de liberación de lotes de producto y/o soluciones intermedias.
Coordinarse con los departamentos de Producción, Control de Calidad y Cadena de suministro para asegurar la liberación oportuna de acuerdo con el plan de liberación de los lotes.
Reportar, investigar y dar seguimiento a cualquier problema o desviación relacionada con la liberación del producto o soluciones intermedias, incluyendo excursiones de temperatura presentes durante el proceso de almacenamiento, o distribución del producto.
Es responsable de participar en auditorías e inspecciones internas y externas.
Realizar el monitoreo y análisis de métricas de desempeño de liberación de lotes de granel monovalente y soluciones intermedias.
Asegurar antes del proceso de dictamen del producto, que las investigaciones o desviaciones asociadas al producto y soluciones intermedias se encuentren en cumplimiento con los lineamientos corporativos y normativos para permitir que se identifique la causa raíz y se establezcan las acciones correspondientes.
Llevar a cabo la ejecución de las rutinas de inspección en las áreas de Control de calidad, Cadena de Suministro, MSAT, Calibración y Áreas Técnicas de la Planta de manufactura para garantizar el buen funcionamiento de los equipos, sistemas y procesos asociados.
Acerca de ti
Experiencia: En posición similar en industria farmacéutica.
Habilidades sociales: Gestión de tiempo, organización, orientación a objetivos, trabajo en equipo.
Habilidades técnicas: En procesos de liberación de lotes, principios de Aseguramiento de calidad, seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, y revisión de documentos de proceso
Educación: Licenciaturas afines a la Industria Farmacéutica (QFB, QFI, QPB)
Idiomas: Intermedio – avanzado (conversacional)
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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