Fabrication et Approvisionnement
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Head of Quality Regulatory
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
About the job
We are a worldwide leader in human Vaccines for 100 years. We develop and produce a broad range of high-quality vaccines to protect people around the world from severe diseases at each and every stage of life. We have continued strong growth and best in class products to protect against many diseases such as flu, meningitis, polio, pertussis, bronchiolitis and much more. We improve people’s lives by developing innovative vaccination solutions against many diseases.
We innovate in vaccines manufacturing through digitalization and we engage in partnerships for disease prevention, to sustainably maximize vaccination impact.
We give employees the opportunity to grow and encourage them to build diversified career paths within the Sanofi organization.
Our Team:
The Quality Regulatory department serves as the strategic bridge between regulatory compliance and operational excellence across our manufacturing sites. Our mission is to ensure all commercialized products meet the highest regulatory standards while enabling business growth through proactive regulatory strategy. We lead regulatory lifecycle management, drive continuous improvement in quality systems, and foster a culture of compliance excellence. What makes our team unique is our ability to balance strategic regulatory intelligence with hands-on operational support, ensuring seamless product launches and sustained market presence globally.
Main responsibilities:
- Lead regulatory compliance strategy ensuring alignment between approved registrations and site operations
- Drive market authorization activities worldwide, including territory extensions, transfers, and post-license commitments
- Oversee batch release processes and ensure timely product submissions and approvals
- Lead preparation and execution of global quality audits and regulatory inspections
- Manage internal and supplier audit programs from planning through follow-up
- Direct change control assessments and define regulatory strategies with cross-functional teams
- Oversee CMC documentation and dossier preparation for regulatory submissions
- Lead semi-annual quality performance reviews and site quality planning
- Drive implementation of quality maturity frameworks and continuous improvement initiatives
- Build and develop a high-performing Quality Regulatory team
About you
• Experience: Proven track record in pharmaceutical regulatory affairs and quality management with demonstrated leadership in managing complex regulatory compliance programs
• Soft skills: Strategic thinking, executive presence, strong leadership and team development capabilities, excellent stakeholder management, decision-making under pressure, change management expertise
• Technical skills: Deep expertise in regulatory affairs, quality systems, chemistry manufacturing and controls documentation, global regulatory submissions, audit management, and pharmaceutical regulations across multiple markets
• Education: Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or related scientific field; advanced degree preferred
• Languages: Fluency in both Spanish and English is mandatory
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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sur ce site
Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Carrière dans la Fabrication et l’Approvisionnement
Découvrez comment Sanofi révolutionne la production pharmaceutique et les chaînes d’approvisionnement grâce aux technologies de pointe, à l’innovation digitale et à des pratiques durables. Rejoignez-nous pour contribuer à la distribution efficace et responsable de médicaments essentiels.
Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing
Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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