Quality Assurer

Puesto: Quality Assurer

• Ubicación: Ocoyoacac
• Tipo de contrato: Indeterminado
• Disponibilidad de horario para rolar turnos

Acerca del trabajo

Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como Quality Assurer dentro de nuestro equipo de M&S será ser responsable de Asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las Buenas Prácticas de Fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.

Somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.

Principales responsabilidades:

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación ,Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.
• Gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
• Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
• Asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia relevante en áreas de Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica
• Habilidades sociales:
  • Facilidad de comunicación
  • Trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales
  • Iniciativa y proactividad
  • Orientación a la mejora continua
• Habilidades técnicas:
  • Conocimiento en microbiología deseable
  • Rutinas de inspección dentro de áreas operativas
  • Manejo de desviaciones, controles de cambio, revisión de documentos en proceso, análisis de riesgos
  • Buenas Prácticas de Documentación
  • Buenas Prácticas de Fabricación
  • Manejo de ERP
  • Conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontensión
• Educación: Licenciatura terminada con título y cédula en Farmacia, Químico Farmaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero en Biotecnología, Ingeniero Farmacéutico.
• Idiomas: Inglés intermedio-avanzado, conversacional

¿Por qué elegirnos?

• Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
• Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera profesional, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
• Disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
• Cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienestar y al menos 14 semanas de permiso parental neutral en términos de género.

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Mira nuestro video ALL IN y echa un vistazo a nuestras iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).