RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ PCU

• Lieu : Tours

• Type de contrat : CDI, Temps Plein

• Télétravail : 15 jours/an et déplacements ponctuels

• Service : Assurance Qualité

À propos du poste

En tant que Responsable Assurance Qualité PCU au sein de notre équipe Assurance Qualité, vous serez garant de la qualité et de la conformité réglementaire des produits fabriqués, tout en développant une culture Qualité performante sur le terrain. Prêt·e à commencer ?

Rejoignez le site de Tours, un acteur majeur de la production pharmaceutique mondiale qui fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, dont 91% à destination de l'international. Notre site possède une expertise reconnue des procédés complexes : microgranules à libération programmée, comprimés multicouches, enrobage organique. Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, où nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe, couvrant plus de 100 marques Sanofi.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués en accord avec les BPF, cGMP et les dossiers d'enregistrement

• Assurer le support Qualité à la fabrication et participer activement à la PCU (rituels, résolution de problèmes)

• Développer et maintenir la culture Qualité au sein de son périmètre en étant présent sur le terrain

• Piloter les investigations de déviations dans les délais impartis et coacher les équipes dans leur traitement

• Manager les processus Qualité : revue et libération des dossiers de lots, gestion des anomalies, OOS/OOT, CAPA, Change Control et documentation Qualité

• Piloter la performance et l'amélioration continue : animation des rituels SMS, réalisation de process-confirmation, GEMBA et VMS

• Superviser les certifications produits et l'activité de revue des dossiers de lots jusqu'à la certification

• Manager une équipe de 2 à 4 personnes et développer leurs compétences techniques, qualité et sécurité

À propos de vous

• Expérience : Expérience significative en industrie pharmaceutique (Qualité/Production) dont une experience réussie en management d’équipe ( minimum 3 ans ).

• Compétences techniques et relationnelles :

  • Leadership : capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs

  • Pragmatisme, rigueur et organisation

  • Esprit de synthèse et d'analyse

  • Aisance relationnelle et communication avec différents niveaux d'interlocuteurs

  • Orientation résultats, solutions et clients

  • Connaissance des BPF/cGMP/BPD et des processus Qualité site et Qualité Globale Sanofi

  • Maîtrise des outils supportant les processus Qualité (Qualipso...)

• Formation : Pharmacien

• Langues : Anglais B2 et français courant

Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente

• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment

• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, en travaillant avec l'IA et l'automatisation de nouvelle génération

• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d'ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais

• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte

• Bénéficiez d'avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir

ToujoursProgresser. Découvrirl'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.