Les vaccins
Là où des
esprits extraordinaires
protègent un
demi-milliard de personnes
TMF Manager
Qui nous sommes
Chaque jour, 2,5 millions de doses de vaccins Sanofi sont livrées aux patients du monde entier—grâce à des idées audacieuses, une science de pointe et des personnes passionnées comme vous. À chaque étape, de la découverte à la livraison, les Sanofiens façonnent l’avenir des vaccins. Dans nos hubs mondiaux de R&D, nos bureaux d’exception et nos sites de production de pointe, nous réinventons ce qui est possible. Mais la science seule ne suffit pas—ce sont les esprits d’exception qui font vraiment la différence.
Trial Master File (TMF) Manager
Location: Queensland/hybrid
Job Type: Permanent, Full time
Join our Translational Science Hub (TSH) TEAM!
Sanofi is a leading global healthcare company going through a significant transformation. We are on a journey to attract and develop top diverse talent to join our mission to bring innovation to more and more patients around the world
About the role
We are seeking an experienced Trial Master File Manager to join our Vaccine Clinical Documentation Platform. As a key member of the Clinical Team, you will play a pivotal role in overseeing and managing the Trial Master File (TMF) for assigned clinical trials, ensuring compliance with ICH-GCP standards and internal processes.
This position is ideal for someone with strong clinical documentation expertise, exceptional organisational skills, and the ability to collaborate effectively across cross-functional teams.
Key Responsibilities
- Set up, oversee, and lock clinical TMFs for assigned studies.
- Ensure the quality Clinical Department Trial Master Files are ready for inspection at any time.
- Lead TMF kick-off meetings with clinical teams and CROs.
- Write, maintain, and update TMF Plans throughout the study lifecycle.
- Monitor TMF quality and completeness, providing metrics, reports, and remediation plans when needed.
- Provide support, guidance, and oversight to Associate TMF Managers and Clinical Documentation Administrators.
- Act as the main point of contact for TMF contributors, providing expertise on TMF processes and eTMF/EDMS systems.
- Coordinate TMF readiness for audits and inspections, including timely document provision and compliance checks.
- Lead TMF reviews, corrective action planning, and secure final archiving of TMFs.
- Train and mentor newcomers on TMF processes and tools.
- Contribute to digital initiatives and process improvements within TMF management.
About You
You will bring strong experience in clinical documentation and trial master file management, with the ability to balance detail and strategy while driving compliance and efficiency.
Qualifications & Experience
- Bachelor’s degree (life sciences or related field preferred).
- Experience in TMF management or transversal clinical project management.
- Deep knowledge of ICH-GCP, TMF regulations, and clinical development processes.
- Strong project management and organisational skills, with a rigorous eye for detail.
- Excellent written and verbal communication skills.
- Proficient with EDMS/eTMF systems and Microsoft Office Suite.
- Strong collaboration and influencing skills.
- Entrepreneurial mindset and openness to innovation.
- Strategic thinking and customer focus.
- Ability to train, mentor, and inspire others.
#LI-ANZ
nullPoursuivre le progrès. Découvrir l’Extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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- L’innovation nous motive. De l’IA à l’ARNm en passant par les sciences de nouvelle génération, nous repoussons les limites pour proposer les meilleurs vaccins contre les maladies infectieuses dans le monde entier.
- La croissance se fait ici. Grâce à des investissements audacieux en R&D et à des infrastructures de pointe, les Sanofians, à chaque étape du cycle de vie des vaccins, façonnent l’avenir de la santé mondiale.
- Nous faisons ce qui est juste. La durabilité et la diversité, l’équité et l’inclusion sont au coeur de notre impact positif — car les communautés diverses que représentent les Sanofiens sont aussi celles des patients que nous servons.
Qu’est-ce qu’il faut pour protéger le monde contre les maladies ?
Depuis plus d’un siècle, nous repoussons les limites de la science pour protéger des millions de personnes contre des maladies comme la polio, la grippe, le VRS et bien d’autres. Et nous ne comptons pas nous arrêter là.
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"Je suis extrêmement fier de la rapidité de notre innovation—de l’urgence avec laquelle nos équipes transforment la médecine."
Thomas Triomphe
Vice-Président Exécutif, Vaccins
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Le Centre d’Excellence ARNm de Sanofi
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