Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Quality Compliance Head Europe - Specialty Care (all genders)
Gentilly, Frankreich
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
About the Job
As Quality Compliance Head for Manufacturing & Supply Specialty Care GBU, you will provide critical oversight of cGMP compliance across our network. You'll support sites in inspection readiness, manage health authority interactions, and assess implementation of Sanofi's Quality Management Systems in accordance with company and regulatory requirements.
You will lead cGMP Regulatory & Compliance projects through transversal activities across our site network. This role serves as a vital link between Site Quality Units, the M&S SpeCare GBU Quality Unit, and Global Operational Quality Units.
Key Responsibilities
- Lead cGMP compliance projects aligned with M&S SpeCare GBU Quality Operations strategy
- Support inspection readiness through quality system assessments and gap identification
- Guide external inspection preparation, management, and health authority responses
- Review effectiveness of sites' Quality Systems during visits and interactions
- Contribute to Global Quality Dashboard reporting for management visibility
- Coordinate IRISC activities for the M&S SpeCare GBU
- Champion quality culture and continuous improvement across all organizational levels
- Support training initiatives on Sanofi Global Quality System and regulatory requirements
- Facilitate knowledge sharing through webinars and best practice exchanges
- Provide quality risk management support and contribute to Risk Management Reports
- Participate in digital transformation initiatives aligned with Global Quality strategy
- Collaborate with quality experts across GBUs and global quality functions
About You
Experience:
- Advanced knowledge of pharmaceutical and medical device regulations
- In-depth experience of Biologics Operations
- Deep experience in interacting with health authorities (FDA, ANSM)
- sound knowledge/experience in Biologics
Education:
- Pharmacy degree or equivalent
- Master's Degree in Pharmaceutical Technology, Life Sciences or Engineering
Languages:
- Fluent in English
- additional French language knowledge welcome – but not a must
Technical Skills:
- Regulatory expertise
- Project management proficiency
- Strong analytical capabilities
- Quality & Risk Management experience
- Continuous improvement methodologies
- Knowledge in digital tools and new technologies
Soft Skills:
- Business partnering and stakeholder management
- Excellent communication and networking abilities
- Influential and change-oriented mindset
- Customer-focused approach
- Transversal collaboration
- Results-driven with decision-making capabilities
- Strategic thinking
Location: Gentilly, France or Frankfurt, Germany
Work Arrangement: up to 40% Remote working option
Travel: 20% expected
Position Type: Permanent, Full-time
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
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Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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