Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Quality Compliance Head Europe - Specialty Care (all genders)
Gentilly, France
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
About the Job
As Quality Compliance Head for Manufacturing & Supply Specialty Care GBU, you will provide critical oversight of cGMP compliance across our network. You'll support sites in inspection readiness, manage health authority interactions, and assess implementation of Sanofi's Quality Management Systems in accordance with company and regulatory requirements.
You will lead cGMP Regulatory & Compliance projects through transversal activities across our site network. This role serves as a vital link between Site Quality Units, the M&S SpeCare GBU Quality Unit, and Global Operational Quality Units.
Key Responsibilities
- Lead cGMP compliance projects aligned with M&S SpeCare GBU Quality Operations strategy
- Support inspection readiness through quality system assessments and gap identification
- Guide external inspection preparation, management, and health authority responses
- Review effectiveness of sites' Quality Systems during visits and interactions
- Contribute to Global Quality Dashboard reporting for management visibility
- Coordinate IRISC activities for the M&S SpeCare GBU
- Champion quality culture and continuous improvement across all organizational levels
- Support training initiatives on Sanofi Global Quality System and regulatory requirements
- Facilitate knowledge sharing through webinars and best practice exchanges
- Provide quality risk management support and contribute to Risk Management Reports
- Participate in digital transformation initiatives aligned with Global Quality strategy
- Collaborate with quality experts across GBUs and global quality functions
About You
Experience:
- Advanced knowledge of pharmaceutical and medical device regulations
- In-depth experience of Biologics Operations
- Deep experience in interacting with health authorities (FDA, ANSM)
- sound knowledge/experience in Biologics
Education:
- Pharmacy degree or equivalent
- Master's Degree in Pharmaceutical Technology, Life Sciences or Engineering
Languages:
- Fluent in English
- additional French language knowledge welcome – but not a must
Technical Skills:
- Regulatory expertise
- Project management proficiency
- Strong analytical capabilities
- Quality & Risk Management experience
- Continuous improvement methodologies
- Knowledge in digital tools and new technologies
Soft Skills:
- Business partnering and stakeholder management
- Excellent communication and networking abilities
- Influential and change-oriented mindset
- Customer-focused approach
- Transversal collaboration
- Results-driven with decision-making capabilities
- Strategic thinking
Location: Gentilly, France or Frankfurt, Germany
Work Arrangement: up to 40% Remote working option
Travel: 20% expected
Position Type: Permanent, Full-time
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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