Alternant.e Chargé.e Affaires Réglementaires et Excellence France

À propos du poste: contrat d'alternance d'une durée d'un an

Opella, la division Santé Grand Public de Sanofi, est le troisième acteur mondial du marché de la santé Grand Public -médicaments en vente libre, vitamines et compléments alimentaires.

Nous sommes convaincus qu’aider plus d’un demi-milliard de patients et de consommateurs à travers le monde à prendre leur santé en main est essentiel pour bâtir un monde et une planète plus sains, pour tous.

C’est pourquoi, notre mission est de rendre la santé aussi simple qu'elle devrait l'être, grâce à des solutions du quotidien, inspirées par nos consommateurs et fondées sur la science.

Cette mission est portée par nos 100 marques phares, dont 15 marques mondiales et locales à forte croissance telles que Allegra, Dulcolax et Buscopan, et par l’engagement de nos 11 000 collaborateurs et collaboratrices dans le monde, répartis sur 13 sites de production et 4 centres de recherches et développement.

Nous sommes également fiers d'être la première entreprise de santé grand public d’envergure mondiale à avoir obtenu la certification B Corp.

Vous souhaitez lancer votre carrière dans le secteur des soins de santé de pointe ? Rejoignez Opella et bénéficiez d'un encadrement et des conseils de leaders inspirants, tout en contribuant à améliorer la vie d'innombrables personnes dans le monde entier. En tant qu’alternant.e Chargé.e Affaires Réglementaires et Excellence dans notre équipe Science Excellence France vous participerez aux activités réglementaires de conformité d’AMM concernant les médicaments de la division Sanofi Santé Grand Public ainsi qu’aux activités d’information médicale et de formation du terrain.

Principales responsabilités:

Pour la partie Affaires Réglementaires :

• Collaborer à la préparation des dossiers d'enregistrement dans le cadre des produits en maintenance d’autorisation de mise sur le marché (AMM),

• Participer à la soumission des dossiers de variations (cliniques, pharmaceutiques, administratives) aux autorités de santé,

• Contribuer à la bonne implémentation des changements approuvés par les autorités de santé et apporter votre support aux réponses à fournir,

• Prendre part à la réalisation des activités dans les temps impartis par les indicateurs de performance (KPI),

• Participer à la préparation de projets transverses et être en interface avec les collaborateurs du global.

Pour la partie Excellence (Formation des collaborateurs d’Information Promotionnelle, Information médicale et Performance) :

• Contribuer à l’organisation et au suivi de la formation scientifique et réglementaire des collaborateurs du terrain,

• Participer à l’évolution et au déploiement des nouveaux outils,

• Participer à l’apport des réponses aux questions des patients et des professionnels de santé au périmètre médicale et réglementaire,

• Apporter votre support à la revue de performance trimestrielle des KPI Excellence,

• Contribuer à la révision de la documentation (procédures, formations).

À propos de vous

• Savoir être et savoir faire : capacité de communication orale et écrite, rigueur, autonomie. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et adapter votre discours à différents interlocuteurs. Vous justifiez d’une première expérience ou de connaissances dans les domaines des Affaires Réglementaires. Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

• Formation : formation de niveau Bac +5/6 en pharmacie, Master en Affaires Réglementaires

• Langues : anglais: niveau professionnel et français: niveau courant

Pourquoi choisir de travailler chez Opella?

·Profitez d’une rémunération attractive et l’accès à un grand nombre d’avantages (Intéressement et participation, Activités sociales CSE)

·Prenez bien soin de vous en bénéficiant d’une couverture santé performante vous protégeant des aléas de la vie. 

·Bénéficiez de 31 jours de congés par an et jusqu’à 5 jours d'absence "préparation examen" rémunérés, en fonction de votre contrat d’alternance (apprentissage, professionnalisation). 

·Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur.se pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le ou la manager.