Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Quality Compliance & Risk
Cuautitlán Izcalli, Mexiko
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Quality Compliance & Risk
Ubicación: 50 % Ocoyoacac y 50% Cuautitlán
100% presencial
Tipo de contrato: Indeterminado
Acerca de la posición
Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.
Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.
Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.
Nuestro equipo:
Es responsable de auditorías mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales, evaluar y mejorar el desempeño de vacunas México (ambos sitios), asegurar un sistema robusto de Gestión de auditorías e inspecciones regulatorias, identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos. Seguimiento a alertas de Calidad y Retiro de Producto mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales
Principales responsabilidades:
Desarrollar, implementar y mantener un programa de cumplimiento eficaz, garantizar que el Sitio cumpla con todas las leyes, reglamentos y normas aplicables en la industria farmacéutica
Mantener un sistema para garantizar que los riesgos de cumplimiento y calidad se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente.
Garantizar que la empresa esté siempre preparada para las inspecciones de los organismos reguladores en temas relacionados con el cumplimiento de los expedientes.
Proporcionar capacitación y orientación a los empleados sobre temas de cumplimiento
Coordinación y gestión de inspecciones regulatorias y auditorías de organismos externos.
Identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos.
Colaborar con otros departamentos, como el legal y el de P&C, para gestionar los problemas de cumplimiento
Garantizar que cualquier incidente de cumplimiento se informe e investigue adecuadamente con la implementación de acciones correctivas adecuadas.
Supervisar el mantenimiento y la gestión de la documentación relacionada con el cumplimiento.
Identificar y liderar iniciativas de mejora continua para mejorar el cumplimiento de las normas sanitarias adecuadas.
Es o aloja a los propietarios de negocios para la gestión de riesgos, autoinspección, alertas de calidad
Liderar y gestionar el equipo de cumplimiento, incluyendo contratación, formación, coaching, desarrollo profesional y evaluación del rendimiento.
Elaborar e implantar un plan anual de autoinspección.
Gestionar el equipo de auditoría e inspección y velar por su adecuada cualificación para la actividad.
Acerca de ti
Experiencia: En garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normas farmacéuticas locales, nacionales e internacionales, gestión de auditorías internas e inspecciones regulatorias externas, incluida la preparación, ejecución y seguimiento
Habilidades sociales: Toma de decisiones, análisis de problemas, comunicación asertiva, liderazgo.
Habilidades técnicas: Conocimiento básico en sistemas como SAP o sistemas de gestión de calidad electrónicos
Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines
Idiomas: Inglés Avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio)
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.
#LI-LAT
#LI-Onsite
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.
Mehr Informationen über diesen Standort
Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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Was können wir gemeinsam erreichen? Unsere Teams arbeiten an Projekten, die Menschenleben nachhaltig verändern. Registriere Dich jetzt und erhalte die neuesten Stellenangebote, sobald diese veröffentlicht werden.