Quality Compliance & Risk

• Ubicación: 50 % Ocoyoacac y 50% Cuautitlán

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Es responsable de auditorías mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales, evaluar y mejorar el desempeño de vacunas México (ambos sitios), asegurar un sistema robusto de Gestión de auditorías e inspecciones regulatorias, identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos. Seguimiento a alertas de Calidad y Retiro de Producto mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales

Principales responsabilidades:

• Desarrollar, implementar y mantener un programa de cumplimiento eficaz, garantizar que el Sitio cumpla con todas las leyes, reglamentos y normas aplicables en la industria farmacéutica

• Mantener un sistema para garantizar que los riesgos de cumplimiento y calidad se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente.

• Garantizar que la empresa esté siempre preparada para las inspecciones de los organismos reguladores en temas relacionados con el cumplimiento de los expedientes.

• Proporcionar capacitación y orientación a los empleados sobre temas de cumplimiento

• Coordinación y gestión de inspecciones regulatorias y auditorías de organismos externos.

• Identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos.

• Colaborar con otros departamentos, como el legal y el de P&C, para gestionar los problemas de cumplimiento

• Garantizar que cualquier incidente de cumplimiento se informe e investigue adecuadamente con la implementación de acciones correctivas adecuadas.

• Supervisar el mantenimiento y la gestión de la documentación relacionada con el cumplimiento.

• Identificar y liderar iniciativas de mejora continua para mejorar el cumplimiento de las normas sanitarias adecuadas.

• Es o aloja a los propietarios de negocios para la gestión de riesgos, autoinspección, alertas de calidad

• Liderar y gestionar el equipo de cumplimiento, incluyendo contratación, formación, coaching, desarrollo profesional y evaluación del rendimiento.

• Elaborar e implantar un plan anual de autoinspección.

• Gestionar el equipo de auditoría e inspección y velar por su adecuada cualificación para la actividad. 

Acerca de ti

• Experiencia: En garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normas farmacéuticas locales, nacionales e internacionales, gestión de auditorías internas e inspecciones regulatorias externas, incluida la preparación, ejecución y seguimiento  

• Habilidades sociales: Toma de decisiones, análisis de problemas, comunicación asertiva, liderazgo.

• Habilidades técnicas: Conocimiento básico en sistemas como SAP o sistemas de gestión de calidad electrónicos

• Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines

• Idiomas: Inglés Avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio)

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.