Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Auditeur Qualité Bonnes Pratiques de Fabrication
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Titre du poste : Auditeur Qualité Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Grade : L2
- Manager recruteur : Coraline Guénon
- Lieu de travail : Vitry-sur-Seine
- Télétravail possible (en fonction des besoins de l’activité), déplacements ponctuels (audits, visites techniques, working group)
À propos du poste
Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez notre équipe en tant qu’Auditeur Qualité BPF où vous assurerez le support qualité des activités de fabrication et d’analyse des principes actifs de produits biologiques pour des études cliniques de phase I à III ainsi que de la fabrication et l’analyse des banques cellulaires, et serez également représentant·e de la qualité au sein des projets de produits bio en développement de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d’élargir votre expérience et d’aiguiser vos compétences.
Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.
Principales missions :
- Être garant e des activités dont l’équipe à la charge au regard de la réglementation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Participer aux activités CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) en tant que représentant qualité et / ou « focal point » analytique, effectuer la libération des lots de cell bank et de principes actifs formulés (revue de dossier de production, revue de données analytiques, revue de données de biosécurité)
- Contribuer aux Internalisations de projets provenant d’alliance ou de rachat, notamment pour les banques cellulaires et les drug substances : Participer à l’évaluation des données, suivre les transferts de procédés de fabrication, transferts analytiques, et rédiger les Quality Agreement / Technical Conditions
- Contribuer aux audits globaux Sanofi ou inspection des autorités de santé, et participer à la mise en place et au suivi des actions
- Mener la simplification des processus et contribuer à l’harmonisation entre les sites notamment en participant à des groupes de travail en utilisant des outils lean
- Leader des analyses de risques
- Etablir des KPI et suivre les outils de tracking des KPI avec les partenaires
À propos de vous
Formation : pharmacien thésé obligatoire inscriptible à l'ordre
Expérience :
- Expérience de 4 à 5 ans minimum en Qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Expérience de 4 à 5 ans minimum en suivi de fabrication et analyse de produits de biotechnologie notamment en biosafety
- Expérience en audit et inspection réglementaire
Savoir-être :
- Aisance à communiquer (écrit, oral)
- Capacité à synthétiser
- Capacité à prendre des décisions
- Capacité à entrainer les autres, leadership
- Orienté résultat
- Rigueur
Savoir-faire :
- Maitrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Maitrise de la production / analyse de banques cellulaires et d’anticorps monoclonaux dans le domaine pharmaceutique
- Maitrise de la réglementation liée aux produits biologiques, dont les analyses de biosécurité
- Maitrise des outils d’analyse de risque (FMEA, 5M)
- Qualification Greenbelt
Langues : anglais courant (niveau CERL C1 ou C2)
Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL INet consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !
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Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
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Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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