Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden

Activités principales:

• Coordonner, programmer et réaliser les interventions d'étalonnage et de vérification.

• Contrôler du déroulement des opérations d'étalonnage des instruments et appareils de mesure.

• Contrôler et traçabilité des moyens et instruments de mesure (identification, inventaire, remise en état.

• Gestion des étalons de référence.

• Rédaction et diffusion de rapports de contrôle.

• Réalisation de mesures physiques en laboratoire.

• Faire de l’étalonnage interne en adéquation avec la stratégie de l’entreprise.

• Veille réglementaire et technologique dans son domaine d'activité.

Implication dans la prise des décisions clés ci-dessous en tant que D (Décideur), A (Conseiller) ou I (Informé)

Responsabilités :

•Développer et mettre en œuvre une stratégie d'automatisation du site en alignant

les objectifs.

•Assurer la conformité et le CSV pour les systèmes OT et d'automatisation.

•Gérer et optimiser les performances des systèmes d'automatisation.

•Diriger le support MES, assurer l'efficacité opérationnelle.

•Mettre en œuvre des mesures de cybersécurité pour les systèmes OT.

•Appliquer les normes, gérer l'obsolescence, stimuler l'innovation.

•D/A : Décider de la stratégie d'automatisation et des sélections de systèmes

•A : Conseiller les mises à niveau et s'assurer Conformité réglementaire

•D/A : Gérer la cybersécurité , assurer l'intégrité des données mesures.

•D : Élaborer des procédures opérationnelles standard (SOP), diriger des programmes

de formation du personnel.

•A : Guider l'allocation budgétaire et la gestion des fournisseurs.

•D/A : Piloter l'adoption des normes, définir les indicateurs.

Indicateurs de performance:

•De la maturité numérique pour les systèmes OT.

•Temps de disponibilité du système et imprévus pourcentage de temps d'arrêt

•ROI et coût du projet d'automatisation épargne

•Taux de conformité, délai de résolution des incidents de sécurité

•Achèvement des formations, compétences notes d'évaluation

•Niveau de connectivité, degré d'automatisation à travers système

Compétences :

• Maîtriser le process industriel et les principales technologies des installations.

• Assurer la sécurité des interventions et des systèmes (mis en conformité) et faciliter les interventions sur les équipements.

• Appliquer et faire respecter des prescriptions techniques et réglementaires.

• Elaborer et suivre des tableaux de bord, des plannings.

• Compétences transversales (Communication, pédagogie, Méthodologie et qualité)

• Compétences en gestion de projet pour les initiatives d'automatisation

• Cybersécurité maîtrise des environnements

• Analyse de données et analyse continue amélioration méthodologies

• Expérience avec Mise en œuvre des technologies

• Solide connaissance des BPF, GMP, 21CFR1

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  v  Formation / Expérience professionnelle nécessaire :

  BTS ou ingénieurs en Maintenance industrielle.

  10 ans minium dans un poste similaire ou équivalent.

  Maitrise de la langue anglaise.

  vCondition (s) particulière (s) d’exercice :

  Etre automne et disponible.

  Capacité à résister à la pression des utilisateurs et Travailler en équipe.

  Capacité d’analyser avec méthode et résoudre les problèmes d'ordre technique ou relationnel.

Responsabilité en matière d’éthique et de contrôle interne:

-Evaluer les risques dans son domaine de responsabilité et les communiquer dans les délais au niveau de management approprié

-Connaitre, appliquer et faire respecter les chartes, codes et procédures du groupe

-Veiller à l’application des principes de contrôle interne et notamment la notion de tâches incompatibles/conflits potentiels au sein de l’ensemble de l’organisation

- Je reconnais avoir reçu, pris connaissance et accepté les tâches et les responsabilités qui me sont assignées dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, du principe de séparation des tâches incompatibles, des directives  Sanofi  Qualité & EHS et des procédures internes.

HSE:

-Appliquer et faire appliquer la réglementation et les règles HSE (Permis, LOTO…etc)

-Être responsable de la sécurité de ses collaborateurs

-Veiller à l’amélioration de la prévention des accidents du personnel sous sa responsabilité

-Mettre à la disposition de ses collaborateurs les moyens nécessaires pour l’amélioration des conditions de travail

- Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des programmes HSE du site