Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Quality Manager EM&S GenMed Algeria
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Principales responsabilités
· Mise en place d’une gouvernance Qualité avec les CMOs
· Mise en place et suivi des KPIs Qualité en ligne avec les standards Groupe, proposition
d'amélioration et de simplification des KPIs.
· Accompagner et challenger les CMO dans la mise en place des systèmes Qualité.
· Coordonner et conduire les évaluations de classement des risques (Risk Ranking
Evaluation/Scorecard).
· Superviser la gestion des systèmes Qualité.
· Superviser le traitement des déviations, OOS, CAPAs, change control (CC) et risques.
· Garantir la revue et la finalisation des PQRs, gestion des plaintes et documentation.
· Libération des lots (back-up).
· Élaborer et implémenter le programme Qualité.
· Superviser le suivi des études de stabilité et valider les protocoles et rapports associés.
· Assurer la réalisation de l’inspection Readiness.
· Conduire les audits fournisseurs et CMOs.
· Négocier et formaliser les Quality Agreements.
· Assurer la conformité des composants aux exigences réglementaires.
· Définir et mettre en œuvre le programme annuel d’audit et d’auto-inspection.
· Contribuer activement aux projets de localisation de produits fabriqués par les CMOs.
· Accompagner les CMOs dans l'exécution des transferts technologiques.
· Évaluer la faisabilité préliminaire des transferts de technologie.
· Analyser et mitiger les risques liés au transfert de nouveaux produits vers le site receveur.
· Définir la stratégie réglementaire et l’approche de validation en collaboration avec le
Réglementaire filiale
· Approuver les protocoles et rapports relatifs aux activités de transfert.
· Revoir la documentation Qualité avant soumission.
· Implémentation et déploiement des actions post-transfert avant le passage en production de
routine.
Niveau d'éducation
- Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur).
Expérience requise
· 4 ans minimum en Management de la Qualité.
Connaissances demandées
·Bonne connaissance des BPF, réglementation,
·Bonne connaissance du milieu pharmaceutique,
·Gestion de la Qualité des activités en sous-traitance souhaitée,
Procédés de fabrication et de conditionnement,
Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques,
·Assurance Qualité en Industrie pharmaceutique,
·Transfert de technologie.
Compétences techniques
·Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)
·Sens d’analyse / investigation
·Sens de l’organisation
·Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)
·Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)
Compétences générales
·Capacité à prendre des décisions
·Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.
·Capacité à résoudre des problèmes avec proactivité
·Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément
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Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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