Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Quality Systems Specialist
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Objet de la mission
Mise en place et application des Systèmes qualité distribution dans le respect de la règlementation locale et des procédures du groupe Sanofi.
- Être responsable de la mise en œuvre du projet Mosaic,
- Être responsable de la mise en œuvre du projet FLy,
- Être responsable de la mise en œuvre du projet Maestro,
- Participer au Suivi et la gestion des « Change contrôle »
- Formation du personnel aux procédures qualité
- Faire appliquer le système de gestion des déviations et mise en place des CAPA
- Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE du site.
Activités principales
- Assurer le suivi et au respect des BPF, des BPD, ainsi que la conformité aux directives et guides du groupe et réglementation locale.
- Réalisation des actions selon le plan annuel qualité
- Participer à la rédaction des procédures qualité dans le respect des BPD
- Participation au projet : réunion, rédaction de la documentation en relation, participation au processus de qualification du système et réalisation des tests
- Assurer un plan de formation détaillé aligné sur le plan global
- Suivi de l'avancement des formations
- Suivi de la mise hors service des procédures liée à l'héritage et à leurs mise à jour
- Suivre la stratégie de création, d'exécution et de vérification des données de base des matériaux/fournisseurs/prestataires de services (Qualipso et SAP)
- Coordonner les activités de conduite du changement liées aux projets
- Mettre en place une organisation locale de support des projets
- Veiller à ce que les Règles/Principes GxP soient bien appliqués au niveau du site
- Consolider l'indicateur de préparation du site et rendre compte à l'équipe du programme Mosaic /Fly et ou maestro
- Communication en cascade de l'équipe projets aux interlocuteurs du site
- Intégrer de nouvelles parties prenantes en cas de changement dans l'équipe de direction du site (projets)
- Vérifier la cohérence des documents Qualité avec les référentiels internes et externes
- Définir, reporter et analyser les KPI liés aux activités de ce poste
- Animer et développer les formations Qualité (accueil qualité, règles d’écriture, Bonnes Pratiques Documentaires et Intégrité des Données)
- Participer aux audits et inspections et auto-inspections (préparation, Subject Matter Expert, Backroom)
- Suivi du programme de qualification et d’étalonnage ainsi que sa mise en œuvre
- Assurez le suivi de l’implémentation des correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis ainsi que le système de gestion des déviations
- Soutien à l'expansion et au développement du système de gestion de la qualité, en particulier pour assurer l'intégrité des données (DI) du site
- Application des règles HSE et participer à la réalisation d’inspection et à la remontée des événements HSE
Compétences
- Connaissance de base des systèmes qualité pharmaceutiques,
- Maîtrise de l’outil Informatique,
- Langue : Arabe/Français,
- Niveau d’anglais : Avancé.
Formation / Expérience professionnelle nécessaire
- Formation supérieur bac + 5/6 de docteur en Pharmacie, ingénieur, chimie, biologie ou équivalent
- Procédés de distribution de produits pharmaceutiques.
- Expérience d’au moins 01 ans dans l’assurance Qualité des produits pharmaceutiques, en assurance qualité système et ou qualification validation
Condition (s) particulière (s) d’exercice
- A déjà travaillé un an sur un poste de qualité en opérationnelle
- Ponctualité, assiduité, organisation
- Rigueur, volonté, engagement, très bonnes aptitudes à travailler en équipe
- Sens élevé de l’organisation et de la planification
Indicateurs de performance
- Go live projects: Mosaic /Fly/Maestro
- KPI déviations/CAPA
- Plan qualité annuel
- DIMM
- Implémentation documentation groupe
- Plan annuel de formation
- Plan annuel de qualification et d’étalonnage
Plan annuel d’auto-inspection
null
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Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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