Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients

Über die Stelle

Unser Team:

Der Betrieb MIB Reinigung ist ein Teilbetrieb der Multi-Insulin Anlage, der innerhalb der API-Insulin-Wirkstoffproduktion die Hochreinigung des rekombinant hergestellten Insulinmoleküls übernimmt. In MIB-Reinigung werden kristalline Insuline in der Hochreinigung bis zum Endprodukt (Wirkstoff) hergestellt. Dazu werden Insulin-Lösungen innerhalb der MIB-Anlage vom Bereich der Fermentation und Aufarbeitung übernommen und über zwei Chromatographie-Stufen sowie zwei Kristallisationsschritte (hoch)gereinigt. Das so erhaltene kristalline Insulin wird über einen Zentrifugentrockner isoliert, dort gewaschen und final getrocknet. Die letzten Prozess-Stufen werden im Reinraum Klasse C prozessiert.

Hauptaufgaben:

• Technische Betreuung der ihm zugewiesenen Teilanlagen (z.B. Verfahrensstufen, Nebenanlagen) unter spezieller Berücksichtigung von GMP und HSE-Richtlinien

• Optimierung von Verfahrensschritten und Produktionsabläufen, speziell im Rahmen von SMS-Standards

• Inbetriebnahme von Apparaturen, Messeinrichtungen und Programmen; Anfahren der Anlage nach Stillständen und technischen Änderungen

• Statistische Auswertung und Trending von Betriebsdaten wie Ausbeuten, Mengen, Qualitäten

• Ursachenfindung und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen, speziell bei Fehleruntersuchungen im Rahmen der Abweichungsbearbeitung sowie die Rückmeldung QualiPSO-System

• Erstellung von Change Controls im QualiPSO-System sowie die Bearbeitung der zugewiesenen Maßnahmen

• Erstellung von Arbeitsfreigaben/Arbeitserlaubnisscheinen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten sowie anderen technischen Maßnahmen

• Vorbereitung und Abwicklung Technischer Maßnahmen (TM)

• Erstellung und Pflege betrieblicher Dokumentationen

• Erstellen und Pflege von HAWs, RAWs, SOPs und Technischen Protokollen

• Schulung der Produktionsmitarbeiter

• Produktionsplanung in Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung

• Durchführung von Betriebsversuchen

Ausbildung und Berufserfahrung

• Chemietechniker*in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung

• Erfahrung in biotechnologischen Prozessen erwünscht

• Erste Erfahrungen mit Prozessleitsystemen wünschenswert

Soziale Kompetenzen

• Teamplayer

• Spaß an der Beteiligung und Übernahme von Verantwortung bei kleineren Projekten und Prozessen

• Spaß an kontinuierlichen Produktionsprozessen

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

• Offen für Veränderungsprozesse

• Versierter Umgang mit computergestützter Hard- und Software

Sprachen

• Deutsch

• Englischgrundkenntnisse (wünschenswert)

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!