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Über die Stelle

Der Compliance Manager ist zuständig für die Koordination und Unterstützung von operativen Abläufen in Bezug auf GMP Compliance. Dies beinhaltet vor allem das SOP- und Trainingsmanagement, aber auch Bewertung von Arbeitsabläufen und Prozessen und damit die Sicherstellung, dass die gewählten Abläufe, Materialien, und Dokumente complaint zu anderen Regularien (z.B. globalen Guidelines, internen Standards) ist. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

• Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft innerhalb der Launch Unit DS CAPI und MLP
• Entwicklung und Aufrechterhaltung eines Trainingskonzeptes für die Mitarbeiter, die im Herstellungsbereich CAPI tätig sind (z.B. OJT Erstellung).
• Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung (z.B. Logbücher-Erstellung, Herstellanweisungen)
• Durchführung und Koordination bei Prozessabweichungen und Prozessänderungen im Rahmen der etablierten (Bsp. Anweichungs- und Änderungsmanagement

Über dich

Ausbildung

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant*in, Laborant*in oder ähnliche Qualifikation

Erfahrung

• Erfahrung mit GMP- und GenTG-Regularien
• Erfahrung in Zellkulturprozessen
• Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen wie QualiPSO und iLearn

Soziale Kompetenzen

• Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z. B. für den offenen und zielorientierten Austausch und Informationsabgleich zwischen den Einheiten der BLU Launch Unit DS
• Erkennen von effizienten Arbeitsabläufen und Fähigkeit, schlanke Prozesse aufzusetzen

Technische Fähigkeiten

• Grundlagen zu Data Integrity (z.B: Audit Trail Review)

Sprachen

• sehr gute Deutschkenntnisse
• sehr gute Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
• Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

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