Manager équipements qualification et validation
Le Trait, France Permanent Posted on Mar. 27, 2025 Closing on Apr. 27, 2025- Lieu : France, Le Trait
- Poste cadre avec management
- Télétravail : 1 à 2 jours sous validation du manager
À propos du poste
Nous sommes une entreprise mondiale innovante dans le domaine de la santé, et nous nous consacrons à transformer la vie des personnes souffrant de problèmes immunitaires, de maladies rares, de troubles sanguins, de cancers et de troubles neurologiques. De la R&D au service commercial, nos équipes talentueuses travaillent ensemble pour révolutionner les traitements, améliorer continuellement les produits, comprendre les besoins non satisfaits et créer des synergies. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Manager équipements qualification et validation au sein de notre équipe contrôle qualitésera en partenariat avec les 3 plateformes technologiques du laboratoire (QC BPC, QC Packaging & QC microbiologie) de superviser l’exécutiondes qualifications/validations et la maintenance des équipement de laboratoire et de manager une équipe de techniciens/nes seniors spécialistes maintenance et qualification/ validation.
- Assurer la mise en place et du suivi du plan directeur équipement (Qualification, Qualification périodique, ..) en conformité avec les exigences réglementaires
- Supervise l’exécution des qualifications/validations des équipement de laboratoires à l’aide de l’équipe QC excellence dans le respect des échéanciers définis
- Assurer en partenariat avec les laboratoires et la structure industrialisation, le suivi de transfert de méthodes vers les prestataires ou l’internalisation de nouvelles méthodes
- Assurer la documentation, l’émission, l’examen et l’approbation appropriés des livrables de qualification et de maintenance, tels que les évaluations des risques, les matrices de traçabilité, les protocoles, les rapports, les écarts et les rapports dans le respect de la stratégie de qualité et de validation du site, ainsi que les réponses et présentation en cas d’inspection/audit
- Vous êtes responsable de la partie Support Equipement. A ce titre, vous collaborer avec les assets care de chaque PCU afin de mettre en place, de suivre, de dépanner les équipements du laboratoire de Contrôle Qualité et Définir le plan d’obsolescence des équipements. En parallèle, vous serez également capable de participer aux différents processus d’installation de nouveaux équipements et/ou Data Integrity afin de supporter l’activité de l’équipe.
- Établir des métriques et des données de suivi pour les activités de qualification et de validation, afin d’identifier les tendances et les problèmes, lors de la gestion du cycle de vie des équipements de laboratoire
- Organiser l’équipe et piloter le planning afin de respecter les délais de mise en place des nouveaux équipements et leur maintenance
- Être support des différents laboratoires dans les investigations (incidents, OOS/OOT, problématiques techniques) en lien avec les équipements; ainsi que la gestion des changements en lien avec ses activités.
À propos du vous
Expérience(s) :
- Expérience significative dans l’industrie Pharmaceutique dans un laboratoire de contrôle Qualité
- Maitrise des outils : Qualipso, Excel
- Maitrise des processus de qualification d’équipements analytiques
- Compétence en gestion de projet
- Expérience en management d’équipe etgestion de prestataire est un plus
Savoir être et savoir-faire :
- Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication
- Pédagogie, savoir s’adapter à ses interlocuteurs issus de divers métiers
- Connaissance des systèmes de gestion de la qualité
Formation :
- Master en industrie de la santé ou équivalent
Langue :
- Anglais B1/B2
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?
- Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.
- Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation.
- Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact.
- Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre contrôle qualité
Toujoursprogresser.Découvrirl’extraordinaire.
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
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Sanofi careers in France
We're 20,000 people, working across 28 sites in France with one goal: getting medicines and vaccines to people who need them most. From day one, you'll take on exciting projects to set the course of your career. Whether you're a researcher or a marketer, you'll discover the tools, resources, and support you need to pursue progress. Develop your skills and work in inclusive teams to positively impact millions of people globally.
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.
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Dimitrije shares insights into the work carried out by the AI Centre of Excellence in Toronto.
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Ziv
Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
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When you grow, we all grow
We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.
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Build a career with purpose
Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
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Bolder, better futures
Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
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Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
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