
Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients
Adatintegritási Szakértő / Data Integrity Expert
At a glance
Our teams produce and deliver over 4 billion units of medicines and vaccines every year, ensuring every breakthrough gets to the people who need it most.
Our state-of-the-art facilities, AI-powered smart factories, and cutting-edge automation are redefining what’s possible: ensuring treatments reach patients faster, safer, and more sustainably than ever before. This is where your skills, ambition, and passion can shape the future of healthcare.
Helyszín: Miskolc, Magyarország
Rugalmas munkavégzés: Hibrid
Munka típusa: Állandó, Teljes munkaidő
A munkahelyről:
A Sanofi a világ egyik vezető biotechnológiai vállalata, amely az emberek egészségének és életminőségének javítását tekinti elsődleges küldetésének. Több mint 100 000 munkavállalónk révén 170 országban nyújtunk kiemelkedő, kutatás-fejlesztési eredményekre támaszkodó terápiás megoldásokat az immunológia, az onkológia, a ritka betegségek, a vakcinák, a diabétesz, valamint a szív és érrendszeri betegségek területén.
A Chinoin 111 éves hazai gyógyszergyártási tradícióira építő magyarországi jelenlétünk európai viszonylatban is számottevő. A Sanofinál több mint 1500 munkavállalót foglalkoztatunk országszerte több telephelyen. A miskolci Csanyikvölgyben gyógyszergyártás folyik. Budapesten található a kereskedelmi, és a támogató funkciókat és a klinikai kutatást integráló vállalati központunk, valamint két üzleti szolgáltató szolgáltatóközpontunk: a Sanofi Business Services Budapest Center a vállalat európai és észak-amerikai régióit támogatja humánerőforrás és pénzügyi területen, míg a Global Business Services a vény nélküli üzletágunk számára nyújt globális pénzügyi szolgáltatásokat.
Szerteágazó hazai tevékenységünknek köszönhetően innovatív terápiás megoldásokat biztosítunk a cukorbetegség, az onkológiai és a ritka betegségek kezelésére; humán oltóanyagainkkal támogatjuk a megelőzést és az egészségmegőrzést. Vény nélkül kapható termékeinkkel piacvezetők vagyunk Magyarországon: népszerű márkáink (például az Algoflex termékcsalád, a No-Spa, a Normaflore, a Pharmaton Vital, a Magne B6 stb.) széles körben jól ismertek.
A Miskolc melletti Csanyikvölgyben közel 500 munkatárssal, a legmodernebb technológiák alkalmazásával, stratégiai fontosságú termékek világszínvonalú előállítása zajlik, végsterilezett ampullás injekciók és aszeptikusan előállított, előretöltött fecskendős injekciók formájában.
A telephely működési kiválóság elemeire építve, legfejlettebb környezetvédelmi, egészségügyi és biztonsági technológiák szabályainak betartása mellett törekszik arra, hogy elérhetővé tegye gyógyszereit világszerte a betegek számára.
Főbb feladatok:
- Adatintegritási célkitűzések meghatározása, priorizálása a telephely számára
- A belső és külső auditok észrevételei, javaslatai alapján az intézkedések proaktívan azonosítsa és végrehajtásának biztosítása
- Adatintegritásra vonatkozó képzési igények meghatározása
- Adatintegritási problémák korrekciós és megelőző intézkedéseinek meghatározása
- Társszervezeti egységek támogatása az adatintegritási stratégia megvalósításával kapcsolatosan
- Megfelelő helyszíni szabályozási környezetek létrehozása és fenntartása az adatintegritás és a GxP számítógépes rendszerek számára
Főbb felelőségi kör:
- Az adatintegritással kapcsolatos hatósági követelményeknek és vállalati szabályzásoknak való megfelelés biztosítása.
- Rendszeres rutin ellenőrzések végrehajtása a validált állapot fenntartása, valamint az adatok integritásával kapcsolatos problémák azonosítása és kezelése érdekében.
- Az adatintegritási elvekre és gyakorlatokra vonatkozó képzési programok kidolgozása és végrehajtása.
- Az adatok integritásával kapcsolatos kockázatok azonosítása és értékelése, valamint szükség esetén mérséklő stratégiák meghatározása és végrehajtásának felügyelete.
- A megfelelő dokumentációs gyakorlat betartásának biztosítása, beleértve az adatrögzítést, tárolást és visszakeresést.
- Az adatintegritási incidensek kivizsgálása, beleértve a lehetséges adatsértéseket vagy hamisítási incidenseket, valamint korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA) meghatározása és végrehajtása.
- Folyamatos fejlesztési kezdeményezések irányítása az adatintegritási gyakorlatok javítása érdekében.
- A számítógépes rendszerek validált állapotának felügyelete annak biztosítása érdekében, hogy megfeleljenek az adatintegritási követelményeknek.
- Az adatintegritással kapcsolatos folyamatos megfelelőség biztosítása, hatósági ellenőrzésekben, auditokban való részvétel.
- Adatintegritási jelentések és KPI-ok meghatározása, követése a menedzsment számára, különösen a DIMM (DI Maturity model) esetében.
- A telephely képviselete a központi SANOFI által vezetett CoP megbeszéléseken és biztosítja a telephelyi kommunikációt.
Rólad
Tapasztalat:
- Minimum 5 éves gyógyszeripari tapasztalat az adatintegritással kapcsolatos szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosításában.
Képességek és kézségek:
- Minőségbiztosítási szabályozások ismerete.
- A GxP számítógépes rendszer-validáció mélyreható ismerete (a GxP infrastruktúra minősítésével együtt) az ISPE GAMP5 irányelvei szerint.
- Előny: a kvalifikálási és validálási elvek, módszertanok és gyakorlatok ismerete és megértése, valamint a vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok (pl. FDA, EMA, ICH, ISO, GAMP) ismerete
- Az ISPE GAMP – Nyilvántartási és adatintegritási ÚTMUTATÓ – ismerete, valamint az érettségi modell megközelítésének ismerete.
- Képes vagy összetett adathalmazok elemzésére, minták, eltérések és fejlesztendő területek azonosítására.
- Nagyfokú pontosságra és odafigyelésre az adatrögzítés, auditálás és jelentéskészítés során.
- Erős szóbeli és írásbeli kommunikációra a különböző részlegekkel való együttműködéshez.
- Jártas vagy az adatintegritási problémák kiváltó okainak azonosításában és hatékony korrekciós és megelőző intézkedések kidolgozásában.
- Megfelelő tudással rendelkezel az adatintegritás kezeléshez kapcsolódó számítógépes rendszerek és szoftverek használatában és érvényesítésében.
- Rendelkezel kockázatalapú gondolkodásmóddal, amely a termékminőségre és a betegbiztonságra összpontosít.
Oktatás:
- Mesterfokozat: gépészeti, informatikai vagy más mérnöki területek előnyben.
Nyelvek:
- Magyar – teljes szakmai jártasság szóban és írásban.
- Angol – kommunikációs szint szóban és írásban.
- Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek
Amit kínálunk Számodra:
- Modern technológiával felszerelt gyógyszergyártó üzemben történő munkavégzés, szabályozott körülmények között
- Átfogó szakmai ismeretek fejlesztésének lehetősége, fejlesztésekben való részvétel
- Multinacionális környezet
- Versenyképes alapbér és juttatási csomag
- Kedvezményes sportolási lehetőség
- Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
- Egészségbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- 14 hetes szülői szabadság
Ha illik Rád a leírás és felkeltettük érdeklődésed, jelentkezz, hogy megismerhessünk!
#LI-EUR
nullFind out more about this location

Why work with us
- We’re problem-solvers and pioneers. United by the belief that everyone deserves a healthier future. We create best-in-class vaccines that prevent disease and protect lives.
- Innovation drives us. From AI and mRNA to next-gen science, we push the boundaries to deliver first- and best-in-class vaccines for infectious diseases worldwide.
- Growth happens here. With bold investments in R&D and world-class facilities, Sanofians across the entire vaccine lifecycle are shaping the future of global health.
- We do what’s right. Sustainability and DE&I drive our positive global impact—because the diverse communities Sanofians represent are the patients we serve.
All-in on diversity
At Sanofi, diverse perspectives fuel the best solutions for patients. Hear from Monique Vessey, our Supply Chain Transformation Leader, on how her background shapes her approach to delivering life-changing medicines.

"Manufacturing and Supply is the bridge between the science that happens in research laboratories and the people and communities we serve."

Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
Discover more

Manufacturing & Supply Careers
Explore how Sanofi is transforming pharmaceutical manufacturing and supply chains with cutting-edge technology, digital innovation, and sustainable practices. Discover career opportunities where you can help deliver life-changing medicines efficiently and responsibly.

Accelerating Biopharma Innovation with McLaren Racing
What do Formula 1 and biopharma have in common? Speed, precision, and a drive for excellence. Discover how Sanofi is partnering with McLaren Racing to transform drug development with cutting-edge performance science.

Join our
talent community
What could we achieve together? Every Sanofian works on projects that truly make a difference to people’s lives.
Sign up today and discover our latest opportunities as soon as they’re available.