
Adatintegritási Szakértő / Data Integrity Expert
Miskolc, Hungary Permanent Posted on Mar. 20, 2025 Closing on Apr. 26, 2025
Helyszín: Miskolc, Magyarország
Rugalmas munkavégzés: Hibrid
Munka típusa: Állandó, Teljes munkaidő
A munkahelyről:
A Sanofi a világ egyik vezető biotechnológiai vállalata, amely az emberek egészségének és életminőségének javítását tekinti elsődleges küldetésének. Több mint 100 000 munkavállalónk révén 170 országban nyújtunk kiemelkedő, kutatás-fejlesztési eredményekre támaszkodó terápiás megoldásokat az immunológia, az onkológia, a ritka betegségek, a vakcinák, a diabétesz, valamint a szív és érrendszeri betegségek területén.
A Chinoin 111 éves hazai gyógyszergyártási tradícióira építő magyarországi jelenlétünk európai viszonylatban is számottevő. A Sanofinál több mint 1500 munkavállalót foglalkoztatunk országszerte több telephelyen. A miskolci Csanyikvölgyben gyógyszergyártás folyik. Budapesten található a kereskedelmi, és a támogató funkciókat és a klinikai kutatást integráló vállalati központunk, valamint két üzleti szolgáltató szolgáltatóközpontunk: a Sanofi Business Services Budapest Center a vállalat európai és észak-amerikai régióit támogatja humánerőforrás és pénzügyi területen, míg a Global Business Services a vény nélküli üzletágunk számára nyújt globális pénzügyi szolgáltatásokat.
Szerteágazó hazai tevékenységünknek köszönhetően innovatív terápiás megoldásokat biztosítunk a cukorbetegség, az onkológiai és a ritka betegségek kezelésére; humán oltóanyagainkkal támogatjuk a megelőzést és az egészségmegőrzést. Vény nélkül kapható termékeinkkel piacvezetők vagyunk Magyarországon: népszerű márkáink (például az Algoflex termékcsalád, a No-Spa, a Normaflore, a Pharmaton Vital, a Magne B6 stb.) széles körben jól ismertek.
A Miskolc melletti Csanyikvölgyben közel 500 munkatárssal, a legmodernebb technológiák alkalmazásával, stratégiai fontosságú termékek világszínvonalú előállítása zajlik, végsterilezett ampullás injekciók és aszeptikusan előállított, előretöltött fecskendős injekciók formájában.
A telephely működési kiválóság elemeire építve, legfejlettebb környezetvédelmi, egészségügyi és biztonsági technológiák szabályainak betartása mellett törekszik arra, hogy elérhetővé tegye gyógyszereit világszerte a betegek számára.
Főbb feladatok:
- Adatintegritási célkitűzések meghatározása, priorizálása a telephely számára
- A belső és külső auditok észrevételei, javaslatai alapján az intézkedések proaktívan azonosítsa és végrehajtásának biztosítása
- Adatintegritásra vonatkozó képzési igények meghatározása
- Adatintegritási problémák korrekciós és megelőző intézkedéseinek meghatározása
- Társszervezeti egységek támogatása az adatintegritási stratégia megvalósításával kapcsolatosan
- Megfelelő helyszíni szabályozási környezetek létrehozása és fenntartása az adatintegritás és a GxP számítógépes rendszerek számára
Főbb felelőségi kör:
- Az adatintegritással kapcsolatos hatósági követelményeknek és vállalati szabályzásoknak való megfelelés biztosítása.
- Rendszeres rutin ellenőrzések végrehajtása a validált állapot fenntartása, valamint az adatok integritásával kapcsolatos problémák azonosítása és kezelése érdekében.
- Az adatintegritási elvekre és gyakorlatokra vonatkozó képzési programok kidolgozása és végrehajtása.
- Az adatok integritásával kapcsolatos kockázatok azonosítása és értékelése, valamint szükség esetén mérséklő stratégiák meghatározása és végrehajtásának felügyelete.
- A megfelelő dokumentációs gyakorlat betartásának biztosítása, beleértve az adatrögzítést, tárolást és visszakeresést.
- Az adatintegritási incidensek kivizsgálása, beleértve a lehetséges adatsértéseket vagy hamisítási incidenseket, valamint korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA) meghatározása és végrehajtása.
- Folyamatos fejlesztési kezdeményezések irányítása az adatintegritási gyakorlatok javítása érdekében.
- A számítógépes rendszerek validált állapotának felügyelete annak biztosítása érdekében, hogy megfeleljenek az adatintegritási követelményeknek.
- Az adatintegritással kapcsolatos folyamatos megfelelőség biztosítása, hatósági ellenőrzésekben, auditokban való részvétel.
- Adatintegritási jelentések és KPI-ok meghatározása, követése a menedzsment számára, különösen a DIMM (DI Maturity model) esetében.
- A telephely képviselete a központi SANOFI által vezetett CoP megbeszéléseken és biztosítja a telephelyi kommunikációt.
Rólad
Tapasztalat:
- Minimum 5 éves gyógyszeripari tapasztalat az adatintegritással kapcsolatos szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosításában.
Képességek és kézségek:
- Minőségbiztosítási szabályozások ismerete.
- A GxP számítógépes rendszer-validáció mélyreható ismerete (a GxP infrastruktúra minősítésével együtt) az ISPE GAMP5 irányelvei szerint.
- Előny: a kvalifikálási és validálási elvek, módszertanok és gyakorlatok ismerete és megértése, valamint a vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok (pl. FDA, EMA, ICH, ISO, GAMP) ismerete
- Az ISPE GAMP – Nyilvántartási és adatintegritási ÚTMUTATÓ – ismerete, valamint az érettségi modell megközelítésének ismerete.
- Képes vagy összetett adathalmazok elemzésére, minták, eltérések és fejlesztendő területek azonosítására.
- Nagyfokú pontosságra és odafigyelésre az adatrögzítés, auditálás és jelentéskészítés során.
- Erős szóbeli és írásbeli kommunikációra a különböző részlegekkel való együttműködéshez.
- Jártas vagy az adatintegritási problémák kiváltó okainak azonosításában és hatékony korrekciós és megelőző intézkedések kidolgozásában.
- Megfelelő tudással rendelkezel az adatintegritás kezeléshez kapcsolódó számítógépes rendszerek és szoftverek használatában és érvényesítésében.
- Rendelkezel kockázatalapú gondolkodásmóddal, amely a termékminőségre és a betegbiztonságra összpontosít.
Oktatás:
- Mesterfokozat: gépészeti, informatikai vagy más mérnöki területek előnyben.
Nyelvek:
- Magyar – teljes szakmai jártasság szóban és írásban.
- Angol – kommunikációs szint szóban és írásban.
- Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek
Amit kínálunk Számodra:
- Modern technológiával felszerelt gyógyszergyártó üzemben történő munkavégzés, szabályozott körülmények között
- Átfogó szakmai ismeretek fejlesztésének lehetősége, fejlesztésekben való részvétel
- Multinacionális környezet
- Versenyképes alapbér és juttatási csomag
- Kedvezményes sportolási lehetőség
- Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
- Egészségbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- 14 hetes szülői szabadság
Ha illik Rád a leírás és felkeltettük érdeklődésed, jelentkezz, hogy megismerhessünk!
#LI-EUR
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
You have not viewed any jobs yet.
You have not saved any jobs yet.

Developing
our talent
We believe better is out there – and that extends to how we support people. Our People Strategy prioritizes inclusivity, transparency, and efficiency in talent development. It’s allowed us to chart personalized plans to keep employees and managers on the same page when it comes to training and succession planning. From upskilling to mentorship, we prepare our teams with the resources they need to pursue progress.
Find out more about this location
Experience possibility
-
-
Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
-
Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
-
Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
-
Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
-
Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
-
Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
-
Emmanuel
Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.
-
Dimitrije
Dimitrije shares insights into the work carried out by the AI Centre of Excellence in Toronto.
-
Ziv
Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
-
When you grow, we all grow
We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.
-
Build a career with purpose
Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
-
Bolder, better futures
Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
-
Our locations
We're in 60+ countries, all pulling together to define the future of healthcare. Wherever you work, you'll develop your career alongside experts, using technology to chase bigger breakthroughs.
-
Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
-
Sanofi at Cambridge Crossing
Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
-
Why Sanofi
Get access to the tools, training, and support to reach your goals. By fulfilling your potential, you’ll help us achieve our aim of halving the time from discovery to therapy.
-
Our people & culture
We're the first in Pharma to have a DE&I board. We also have Employee Resource Groups that create spaces for every Sanofian to be heard. Your voice matters – use it to shape our future.
-
Sanofi's Postdoctoral Program
Designed for high-caliber Ph.D. graduates, Sanofi's Postdoctoral Program helps you advance your scientific career in a state-of-the-art environment.
-
Physician Careers at Sanofi
At Sanofi, physicians like you have the opportunity to collaborate on new ideas and challenge established thinking. Learn about Physician careers here.
-
AI Centre of Excellence
The AI Centre of Excellence at Sanofi is a unique data-driven team based in Downtown Toronto. We pride ourselves on being data-obsessed and highly focused on using state-of-the-art technologies to drive global impact.
-
-

Join our
talent community
What could we achieve together? Every Sanofian works on projects that truly make a difference to people’s lives.
Sign up today and discover our latest opportunities as soon as they’re available.