Senior Scientist Biopharmaceutics
Cambridge, Massachusetts Permanent Date de publication Sep. 13, 2024About the Job
We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?
Sanofi is seeking an experienced Biopharmaceutics Principal scientist with self-motivation and enthusiasm to join the Biopharmaceutics group located in Cambridge, MA.
As a Biopharmaceutics Scientist, you will play a pivotal role in conducting comprehensive evaluations of APIs and drug products, leveraging your Biopharmaceutics expertise and the latest in-vitro and modeling methodologies. You will collaborate across multiple teams, ensuring the assessment and mitigation of risks in developing oral drug products and manufacturing processes. Your responsibilities will include providing a holistic Biopharm Risk Evaluation (BRE), designing and generating critical in-vitro data, expanding Biopharmaceutics knowledge, authoring regulatory documentation, and driving innovation.
Key Requirements
We are looking for a candidate with a strong technical background and experience in Biopharmaceutics for oral drug product development for small molecule modality, and hands on experience with in vitro dissolution experiments and modeling skills.
In-depth knowledge of Pharmacokinetics and pre-formulation.
Strong background in SUPAC, drafting regulatory communication, and biowaiver applications
Work location
This is an On-Site designated role with ad hoc flexibility in Cambridge MA
Key Responsibilities:
Develop and advance concepts of translational biopharmaceutics with a focus on improving predictive capabilities by linking in vitro drug product performance attributes to in vivo performance attributes.
Assist in combining leading- edge in vitro and in silico capabilities with drug product design
Design and perform in vitro experiments to evaluate dissolution of drug products using an agile approach
Work closely with various groups to address the biopharmaceutics needs of oral, parenteral, transdermal, and other delivery routes.
Demonstrated abilities to work in cross-disciplinary teams and ability to partner with cross disciplinary subject matter experts in Pharmaceutical Sciences, Pharmacokinetics & Drug Metabolism and Clinical Pharmacology departments
About you
Basic Qualifications
Ph.D. in Physical Chemistry, Pharmaceutics, Biochemistry, or related discipline
1-3 years of relevant industry or academic experience
Experience with dissolution experiments using USPII, transfer and infusion methods
Experience in generating and interpreting experimental data; understanding of formulation development, pre-formulation studies.
Experience with modeling and PK software, i.e., Matlab, R, Python, WinNonlin, NONMEM, Gastroplus, Simcyp or similar programs.
Strong organizational and communication skills.
Ability to prioritize and manage multiple projects and activities while meeting tight deadlines
Proactive in problem-solving and be able to independently manage timelines and priorities.
Preferred Qualifications
Hands-on with pion systems and in situ UV probes
Hands- on experience with Gastroplus and/or Simcyp
Demonstrated experience/knowledge in the development of enabling formulations such as spray- dried amorphous dispersions, lipidic formulations, nano-crystal formulations
Experience running Pion, dissolution apparatus and HPLC systems
Experience in writing documents for regulatory submissions and responding to health authority questions
Why Choose Us?
Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.
Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.
Sanofi Inc. and its U.S. affiliates are Equal Opportunity and Affirmative Action employers committed to a culturally diverse workforce. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; nationality; marital, domestic partnership or civil union status; sex, gender, gender identity or expression; affectional or sexual orientation; disability; veteran or military status or liability for military status; domestic violence victim status; atypical cellular or blood trait; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other characteristic protected by law.
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Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
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