Chef de Secteur AQP
Le Trait, France Fixed Term Date de publication Oct. 11, 2024Intitulé du poste : Chef de Secteur AQP - Remplissage
- Lieu : Le Trait (76 – France)
- Hiring Manager : Mme. Mathilde Outrebon
À propos du poste
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.
Au sein du département Qualité et sous la responsabilité du Responsable AQP APU de son domaine d’activité et dans le cadre du règlement intérieur et des règles BPF/GMP/HSES en vigueur sur le site : Vous assurez la revue et la libération des lots dans le respect des BPF/GMP ; Suivez et traitez les anomalies internes ; Assurez une veille et un support qualité en production ; Êtes garant du niveau de qualité du secteur dont il est responsable
Principales missions :
- Effectuer la revue des dossiers de lot et préparer la documentation associée dans le respect des BPF/GMP
- Rédiger et approuver la documentation qualité (procédure, formulaire, dossiers de lots, …)
- Gérer les déviations (acceptation, évaluation, approbation de l’investigation) liées à son secteur
- Gestion et suivi des CAPA de son secteur
- Être l’interlocuteur Qualité et le support Qualité pour la Production
- Evaluer et approuver des données techniques dans la GPAO (recette, fiche article, …)
- Assurer l’évaluation AQP des Change Control lors des comités périodiques
- Participer aux groupes de Validation/Qualification/ revue annuelle
- Participer à des projets et s’assurer que le projet suit les procédures qualité site et directives groupe
- Réalisation d’audits et organisation de visites Qualité
- Participation aux audits et inspections du site
- Respecter et faire appliquer les règles HSES
- Respecter et faire appliquer les procédures internes, directives groupe et BPx
- Animer des formations qualité sur le site
- Management direct et/ou indirect si applicable en fonction des besoins de l’organisation
- Réalisation d’astreinte en fonction des besoins de l’organisation
À propos de vous
Expérience :
Expérience en assurance qualité ou Production et connaissance des processus de médicaments stériles et/ou Biotechnologies.
Compétences humaines et relationnelles :
Esprit de synthèse Communication aisée avec des personnes d’autres services ; Rigueur
Compétences métiers et techniques :
- Connaissance en processus de médicaments stérile et des systèmes qualité
- Esprit de synthèse
- Communication aisée avec des personnes d’autres services
- Anglais lu, écrit, parlé
Formation :
Cursus en Pharmacie, Ingénieur ou diplôme de second cycle en sciences biologiques ou chimie.
Langues :
Anglais lu/écrit serait un plus
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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