Regulatory Affairs Associate
Mégrine, Tunisie Permanent Date de publication Oct. 17, 2024The Regulatory Affairs Country associate will report to Regulatory Affairs Head Tunisia Libya.
The Regulatory Affairs Country associate will be responsible of managing the regulatory strategy (ie: MA Registration) and the post-approval changes dossier to Health Authorities in line with local regulations and planning set up by Global/Regional BU/Country regulatory team.
Specific requirements and responsibilities include:
- According to the country regulatory requirements and planning, assess, coordinate and contribute to the submission of regulatory dossier:
- Labeling, CMC, administrative, renewal /annual report
- Site registration
- Tender
and /or preparing any type of response documents to the Health Authorities questions by interacting with the relevant stakeholders (BU region regulatory, GRA, RSO local medical, local Pharmacovigilance department etc.).
- Responsible for managing the regulatory strategy
- Ensure regulatory compliance with products overall strategies and Health authorities country requirements evolution.
- Provide support and communicating information on products to other functions (approvals…)
- Be compliant with all internal and external requirements, procedures and tools.
- Manage activities such as shortages, DHPC, B/R reevaluation, etc.
- Review and validate at country level promotional material with Marketing and Medical in line with Global strategies and policies
- Accountable for keeping the databases updated on a timely basis for portfolio
- Implement in timely manner Regional BU submission and ensure alignment with RA BU region and country activities
- Maintain a good working relationship with internal and external stakeholders, be a business partner for the BU/Country COE regulatory team
- Foster an environment/culture of learning and sharing of best practice within the team
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez « Une journée type chez Sanofi » et découvrez nos initiatives en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com
Vous n'avez pas encore consulté aucune d'offres d'emploi
Vous n'avez pas encore enregistré d'offres d'emploi.
Évoluez
en tout point.
Repoussez vos limites. Développez votre carrière, votre réseau et apprenez quotidiennement auprès d’experts. Votre nouvelle équipe a besoin de votre énergie et de vos idées pour réaliser des avancées révolutionnaires.
En savoir plus
sur ce site
Un monde de possibilités
-
-
Quand vous évoluez, nous évoluons avec vous
Nous nous engageons à vous soutenir à travers une politique de rémunération complète, soigneusement élaborée pour contribuer à votre bien-être physique, financier, mental et social. Peu importe votre rôle, vous vous épanouirez au sein de nos équipes inclusives.
-
Construisez une carrière qui a du sens
Exprimez votre passion et impactez des millions de personnes à travers le monde. Vous êtes aux commandes : fixez vos objectifs et nous vous offrirons la formation et le soutien nécessaires pour les atteindre.
-
Lancez votre carrière
Explorez les possibilités : apprentissage, stages, postes pour jeunes diplômés, mobilité internationale. Vous serez accompagné pour avoir un impact significatif.
-
Nos sites
Nous sommes présents dans plus de 60 pays, tous unis pour définir l'avenir de la santé. Votre carrière évoluera aux côtés d'experts et grâce à la technologie au service des plus grandes avancées.
-
Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
-
Pourquoi Sanofi ?
Accédez aux outils, à la formation et au soutien nécessaires pour atteindre vos objectifs. En réalisant votre plein potentiel, vous nous aiderez à atteindre notre objectif de réduire de moitié le temps entre la découverte et la thérapie.
-
Nos collaborateurs et notre culture
Audace, fierté et détermination sont les mots d'ordre. Des mesures concrètes sont prises pour que chaque Sanofien réussisse. La diversité est notre atout. Vous pouvez façonner notre avenir.
Que pourrions-nous accomplir ensemble ?
Rejoignez notre communauté mondiale des talents et contribuez à des projets qui changent des vies ! Chaque Sanofien s'engage dans des initiatives qui ont un impact réel sur le quotidien des gens.
Et vous, qu'aimeriez-vous accomplir ? Inscrivez-vous dès aujourd'hui et découvrez nos dernières offres dès leur publication !