Country Quality Manager

직책: 품질사업파트너 (Quality Business Partner) 

• 위치: 대한민국, 서울 / Location: Korea

• 직무 형태: 하이브리드 / Hybrid

• 직무 유형: 정규직 / Job Type: Permanent / Full-time

직무정보 /About the job

사노피 컨슈머 헬스케어는 하나의 공동의 사명을 가지고 있습니다. 우리는 매일 열정적으로 현재와 앞으로 여러 세대에 걸쳐 ‘더 건강하고 풍요로운 삶을 위해’ 일하고 있습니다.

이를 위해 우리는 사업과 직원들의 사명을 따라 지속 가능성을 통합함으로써 선한 일을 위한 힘으로 행동하고 사회적, 환경적 관점에서 책임감 있게 운영하기 위해 노력합니다.

우리가 하는 모든 일은 전 세계의 소비자, 고객, 의료 전문가 및 직원 등 사람들의 이익을 중심으로 합니다.

우리는 주요 플랫폼은 알러지, 신체적 및 정신적 건강, 통증, 소화기 및 호흡기, 감기 및 독감에 대한 약물을 통하여 전 세계 10억 명의 소비자에게 서비스를 제공하는 사랑받는 브랜드를 구축하고 있습니다.

우리는 세계 최고의 FMCH (Fast Moving Consumer Healthcare) 회사인 in & For the world가 되기를 열망하며, 사람들이 성장하고, 즐기고, 최고가 될 수 있는 근무 환경을 조성하는 것을 목표로 합니다.

At Sanofi Consumer Healthcare, we have one shared mission – we work passionately, every day, to ‘serve healthier, fuller lives’ now and for the generations to come.

In order to do so, we strive to act as a force for good by integrating sustainability along our business and employees’ mission and operate responsibly from both a social and environmental point of view.

Everything we do is centered around people’s interests – our consumers, our customers, healthcare professionals, and our employees – across the world.

We are building loved brands that serve 1bn consumers worldwide, through our key platforms: Allergy, Physical & Mental Wellness, Pain, Digestive Wellness and Cough, Cold & Flu.

We aspire to become the best Fast Moving Consumer Health (FMCH) company In & For the world and we aim to build a work environment where people can thrive, grow, enjoy and be at their best.

소속팀 / Our Team:

Sanofi의 CHC  계열사 소속의 품질팀은 최고 수준의 제품 품질 및 규제 준수를 보장하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

우리는 다양하고 역동적인 그룹으로, 탁월함과 지속적인 개선의 문화를 조성하기 위해 최선을 다합니다.

우리의 사명은 안전하고 효과적인 의료 솔루션을 제공하고, 여러 부서에 걸쳐 협력하여 목표를 달성하고, 빠르게 변화하는 소비자 건강 시장에서 성공을 추진하고자 하는 Sanofi의 노력을 지원하는 것입니다.

The CHC Affiliate Quality team at Sanofi is dedicated to ensuring the highest standards of product quality and regulatory compliance.

We are a diverse and dynamic group, committed to fostering a culture of excellence and continuous improvement.

Our mission is to support Sanofi's commitment to delivering safe and effective healthcare solutions, working collaboratively across functions to achieve our goals and drive success in the fast-moving consumer health market.

주요책임/ Main Responsibilities:

• CHC KR 사의 품질 시스템의 구현 및 유지를 지원하여 GxP 규제 요건 및 CHC 글로벌 품질 표준의 준수를 보장합니다. / Support the implementation and maintenance of the CHC KR Affiliate Quality System, ensuring compliance with GxP regulatory requirements and CHC Global Quality Standards. 
• CHC KR 사가 한국 시장에서 유통하는 모든 CHC 제품의 우수한 품질과 규정 준수를 보장합니다. / Ensure high quality and compliance of all CHC products distributed by CHC KR Affiliate in the Korean market.
• 국가 품질 부서장 및 CHC 품질 책임자(RP)의 백업 역할을 합니다. / Serve as a back-up to the Country Quality Head & Responsible Person (RP) CHC.

주요활동 (Key Activities):

• CHC KR 사의 품질 문서 개발 및 업데이트합니다. / Develop and update CHC KR Affiliate Quality Documents.
• 글로벌 품질 문서를 선별하고, 영향을 평가하고, 실행 계획을 정의합니다. Screen Global Quality Documents, assess impact, and define action plans.
• 품질 프로세스에 대한 교육 자료를 준비하고 배포합니다. /Prepare and disseminate training materials on quality processes.) 
• 내부 사업장, 외부 제조 업체 및 유통업체와 품질 계약을 관리합니다. / Manage Quality Agreements with internal sites, External Manufacturing hubs, and distributors.
• 하도급업체의 선정, 자격 평가 및 감사를 포함하여 품질 프로세스를 감독합니다. Oversee quality processes of subcontractors, including selection, qualification, and audits.
• 품질 이벤트, 일탈 및 관련 실행 계획(CAPA)을 관리합니다. Manage quality events, deviations, and associated action plans (CAPAs).
• GxP 또는 보건 규제 프로세스에 영향을 미치는 변경을 지원합니다. / Support changes impacting GxP or health-regulated processes.
• 연간 국가 품질 검토에 대한 의견을 제공합니다. / Provide input for the annual Country Quality Review.
• GxP 품질 시스템 감사의 준비, 수행 및 후속 조치를 지원합니다. /Assist in preparing, conducting, and following up on GxP quality system audits.

제품관련품질사항(Product-related Quality Matters):

• 제품 품질 불만 및 고객 불만 관리를 처리합니다. / Manage Product Quality Complaints and Customer Complaints.
• 품질 불만에 대해 제조 현장과 함께 조사를 진행하고 고객에 응대합니다. / Follow investigations by manufacturing sites and respond to customers.
• 경향 분석 및 신호 감지를 수행 관리합니다. / Conduct trend analysis and signal detection.
• 회수 명령을 지원합니다. / Support recall operations.
• 온도 일탈에 대해 평가를 제공합니다. / Provide assessments following temperature excursions.

책임범위 (Scope of Responsibility):

• 국가 품질 부서장 및 CHC 품질 책임자(RP) 에게 보고합니다. / Reports to the Country Quality Head & RP CHC KR.
• CHC 글로벌 품질 정책, 표준서 및 절차에 따라 자율적으로 업무합니다. / Work autonomously in alignment with CHC Global Quality Policy, Standards, and Processes.
• CHC 품질 AMEA/CN 지역 내의 교차 업무기능의 매트릭스 조직 내에서 CHC KR 사 매트릭스의 다른 조직들과 상호작용하며 업무를 수행합니다. / Operates in a cross-functional matrix organization within CHC Quality AMEA/CN region, interacting with other functions such as CHC KR Affiliate Supply Chain.

귀하에관한정보 (About You):

• 한국 등록 약사 필수 / Must be a Korean Registered Pharmacist.
• 제약/헬스케어 회사에서 2년 이상의 QA 경력 또는 관련 업무 경력. / Minimum 2 years QA background or related work experience in pharma/healthcare company.
• 영어 활용 능력 우수. / Fluent in English.
• 탁월한 분석력 및 문제 해결 능력. / Strong analytical and problem-solving skills.
• 탁월한 커뮤니케이션 및 대인 관계 기술. / Excellent communication and interpersonal skills.
• 상세하고 정확성이 요구. / High attention to detail and accuracy.
• 조직 순화적이고 멀티태스킹 능력. Strong organizational and multitasking abilities.
• GxP 규제 요건에 대한 지식. / Knowledge of GxP regulatory requirements.
• 품질 관리 시스템(QMS) 및 품질 보증 절차에 대한 경험. / Experience with quality management systems and quality assurance processes.
• Microsoft Office Suite 및 품질 관리 소프트웨어에 대한 숙련도. / Proficiency in Microsoft Office Suite and quality management software.
• 비즈니스 여행 가능. / Willingness to travel as required.

향상을추구하고특별함을발견하세요 / Pursue progress, discover extraordinary.

더 나은 것이 있습니다. 더 나은 약물, 더 나은 결과, 더 나은 과학. 그러나 다른 배경을 가진 사람들, 다른 장소에서 다른 역할을 수행하는 사람들, 이 모두가 한 가지로 하나가 되는 것, 즉 기적을 일으킨다는 열망 없이는 진전이 일어나지 않습니다. 그럼 그 사람들이 되어 봅시다.

Sanofi는 인종, 피부색, 혈통, 종교, 성별, 출신 국가, 성적 지향, 연령, 시민권, 결혼 여부, 장애 또는 성 정체성에 관계없이 모두에게 동등한 기회를 제공합니다.

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.) 

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