Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior (Prazo Determinado) Suzano-SP

Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos.

Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras.

Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

• O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);
• Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios;
• Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de estabilidade, conforme procedimento interno;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;
• Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;
• Dar suporte à coordenação da área, realizando a programação das atividades do laboratório;
• Atuar em investigações de OOS e OOT;
• Desenvolver metodologias indicativas de estabilidade e dissolução;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de validação analítica, conforme a RDC166/17;
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos de degradação forçada, conforme a RDC53/2015;
• Dar suporte ao time de projetos e regulatórios em racionais técnicos e documentações adicionais;
• Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;
• Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados. Conduzir/participar de reuniões com o time Global em ações/projetos impactados com os estudos de estabilidade;
• Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;
• Participar de análise de risco de projetos, participar de reuniões de mitigação e agir para garantir a execução dos mesmos;
• Participar de investigação de desvios e CAPAS;
• Elaboração de procedimento operacional padrão;
• Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;
• Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;
• Promover a cultura de Ética e Integridade nos Negócios em suas equipes servindo como um modelo ao garantir adequado conhecimento e cumprimento dos princípios de ética e integridade, políticas da Sanofi e código de conduta que regulam o mercado farmacêutico;
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais;
• Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório.
• Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade.
• Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades.
• Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área.
• Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos.
• Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos;

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!