Pharmaceutical Development Engineer

• Ubicación:  Ocoyoacac
• Temporalidad: Determinado 2 años

Acerca del trabajo

Desarrollar fórmulas y procesos de manufactura/acondicionamiento de productos, que cumplan con los requisitos legales de las autoridades locales, internacionales y corporativas para productos farmacéuticos, cosméticos y nutraceúticos (suplementos alimenticios); así como gestionar los proyectos asignados desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento industrial, en función de los entregables y la planeación comprometidos y control del presupuesto definido.

En Sanofi Consumer Healthcare, construimos marcas de confianza y queridas que conectan con cientos de millones de consumidores en todo el mundo. Nuestra misión es permitir un mejor autocuidado para las personas y comunidades, a la vez que contribuimos a un planeta más saludable. Nos esforzamos por actuar como una fuerza para el bien, integrando la sostenibilidad en nuestro negocio y la misión de nuestros empleados, operando de manera responsable desde un punto de vista social y medioambiental. Para lograr esto, necesitamos personas que puedan moldear el futuro de nuestro negocio y ayudarnos en nuestro camino hacia llegar a ser la mejor empresa de autocuidado por y para el mundo. 

Responsabilidades principales:

· Desarrollar nuevos productos y/o reformular los existentes empleando los principios de Calidad por Diseño (QbD), aplicando tecnologías robustas que permitan obtener productos sean seguros, de calidad y eficaces.

· Coliderar el desarrollo de productos desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento en la parte industrial.

· Gestionar los proyectos asignados (Project Management) para las actividades de los cronogramas específicos y generales en conjunto con la parte de Desarrollo Analítico, si es que aplica, así como con los diferentes clientes de Industrial y Comercial.

· Planear y controlar el presupuesto, tendencias y estimaciones de horas y recursos requeridos en actividades farmacéuticas del proyecto asignado.

· Elaborar y gestionar la documentación relacionada con los proyectos en cada una de sus etapas desde la aprobación del proyecto, preformulación, formulación, lotes piloto y sometimiento ante el Ministerio de salud correspondiente garantizando siempre un apego a GMPs. Así como el escalamiento y la transferencia de tecnología a la planta de fabricación correspondiente.

· Entregar un reporte de Desarrollo donde se detalle cómo se determinó la fórmula y proceso, así como su espacio de diseño y definición de Materiales, Parámetros y Atributos críticos de calidad. Compartir la información necesaria al área de Asuntos Regulatorios, RSO, Químico de documentación, según corresponda para el armado de dossier.

Acerca de ti 

Experiencia: Experiencia previa en puesto similar en Industria Químico Farmacéutica.

Enfocado al desarrollo de medicamentos.

Realizando análisis de riesgo, aplicando QbD, diseño de experimentos.

Gestión de proyectos y presupuesto.

Competencias sociales y habilidades técnicas:

- Conocimiento en Normatividad Mexicana (NOM-059, NOM-073, NOM-177) e internacionales (Guías FDA, EMEA, ICH), así como de las principales farmacopeas de referencia a nivel mundial, además de la FEUM.

- Desarrollo Farmacéutico, operaciones unitarias

- Caracterización del estado sólido

- Transferencia de Tecnología

Formación: QFB, Químico Farmacéutico, Ingeniero Farmacéutico, Químico o carrera a fin a las áreas Químico-Biológicas y/o Farmacéutico. Deseable Maestría enfocada a temas farmacéuticos o de investigación afines.

¿Por qué elegirnos?

• Dar vida a los milagros de la ciencia
• Descubrir infinitas oportunidades para hacer crecer su talento e impulsar su carrera, ya sea a través de un ascenso o un traslado internacional
• Disfrute de un paquete de recompensas bien diseñado que reconoce su contribución y amplifica su impacto.

. Pursue Progress. Discover Extraordinary 

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario. 

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.  

Mira nuestro vídeo de A por todas y echa un vistazo a nuestras  iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).