Manufacturing and Supply
Wo Wunder der Wissenschaft
für Patient*innen Realität werden
Chargé Assurance Qualité – règlementaire
Auf einen Blick:
Unsere Teams produzieren und liefern jedes Jahr über 4 Milliarden Einheiten an Medikamenten und Impfstoffen und sorgen dafür, dass jede Innovation die Menschen erreicht, die sie am dringendsten benötigen. Unsere hochmodernen Produktionsstätten, KI-gestützten Smart Factories und wegweisenden Automatisierungstechnologien setzen neue Maßstäbe – damit Behandlungen Patient*innen schneller, sicherer und nachhaltiger als je zuvor erreichen. Hier kannst Du mit Deinen Fähigkeiten, Deinen Ambitionen und Deiner Leidenschaft die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten.
Principales responsabilités
Renseigner la data base réglementaire et assurer le dispatch des dossiers réglementaires auprès de la filiale
Renseigner la data base avec les dates de soumission des dossiers et approbation des autorités
Assurer le suivi auprès de la filiale pour la soumission des dossiers et le retour des autorités.
Assurer la coordination avec le Regulatory site officer du sous-traitant.
Rédaction de procédures et instructions liées à l’activité de production dans l’atelier « APS » avec les flux entrant et sortant, scope Qualité / Production
Réalisation de la readiness process de l’atelier de production
Initiation et traitement des déviations,
Suivi des plans d’actions issus de la readiness process de l’atelier APS ,
Préparation de reporting d’activité.
Implémentation des outils électroniques pour la gestion de la Qualité (logiciels, application).
Niveau d'éducation
·Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur, master en Qualité ).
Expérience requise
·2 ans minimum en Management de la Qualité.
Connaissances demandées
·Bonne connaissance des BPF, réglementation,
- Procédés de fabrication et de conditionnement,
·Assurance Qualité en Industrie pharmaceutique,
·Connaissances réglementaires
Compétences techniques
·Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)
·Sens d’analyse / investigation
·Sens de l’organisation
·Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)
·Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)
Compétence générale
·Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie
·Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.
·Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément
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Warum bei uns arbeiten?
- Wir stellen nicht nur Medikamente her – wir bewirken etwas. Unser globales Netzwerk modernster Produktionsstätten sorgt dafür, dass Patient*innen die Behandlungen erhalten, die sie brauchen – genau zur richtigen Zeit.
- Innovation treibt uns an. Von KI-gestützter Fertigung bis hin zu weltweit führenden Produktionsmethoden setzen wir neue Maßstäbe in Effizienz und Leistung.
- Hier wachsen Karrieren. Ob in der Produktion, Qualitätssicherung, Ingenieurtechnik oder in der Supply Chain– arbeitest Du mit erstklassigen Talenten zusammen, entwickelst Deine Fähigkeiten weiter und gestaltest die Zukunft der Pharmaindustrie mit.
- Wir tun, was richtig ist. Sicherheit, Nachhaltigkeit, Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion stehen im Mittelpunkt unseres Handelns – für ein Arbeitsumfeld, in dem alle erfolgreich sein können.
All-In für Vielfalt
Bei Sanofi führen unterschiedliche Perspektiven zu den besten Lösungen für Patient*innen. Erfahre von Monique Vessey, unserer Leiterin der Supply Chain -Transformation, wie ihre persönliche Geschichte ihre Arbeit bei der Bereitstellung lebenswichtiger Medikamente prägt.
"Manufacturing & Supply bildet die Brücke zwischen der Wissenschaft in unseren Forschungslaboren und den Menschen und Gemeinschaften, die wir versorgen."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Karriere in Manufacturing and Supply
Entdecke wie Sanofi die pharmazeutische Produktion und Supply Chain mit modernster Technologie, digitaler Innovation und nachhaltigen Prozessen transformiert. Ergreife Deine Chance, lebensverändernde Medikamente effizient und verantwortungsvoll bereitzustellen.
Biopharma-Innovation mit McLaren Racing beschleunigen
Was haben die Formel 1 und die biopharmazeutische Industrie gemeinsam? Geschwindigkeit, Präzision und das Streben nach Exzellenz. Erfahre wie Sanofi gemeinsam mit McLaren Racing die Medikamentenentwicklung mit modernster cutting-edge-Wissenschaft revolutioniert.
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