Manufacturing and Supply
Where the
miracles of
science are made
a reality for patients

Principales responsabilités

• Renseigner la data base réglementaire et assurer le dispatch des dossiers réglementaires auprès de la filiale

• Renseigner la data base avec les dates de soumission des dossiers et approbation des autorités

• Assurer le suivi auprès de la filiale pour la soumission des dossiers et le retour des autorités.

• Assurer la coordination avec le Regulatory  site officer du sous-traitant.

• Rédaction de procédures et instructions liées à l’activité de production dans l’atelier « APS » avec les flux entrant et sortant, scope Qualité / Production

• Réalisation de la readiness process de l’atelier de production  

•  Initiation et traitement des déviations,

• Suivi des plans d’actions issus de la readiness process de l’atelier APS ,

• Préparation de reporting d’activité.

• Implémentation des outils électroniques pour la gestion de la Qualité (logiciels, application).

Niveau d'éducation

·Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur, master en Qualité ).

Expérience requise

·2 ans minimum en Management de la Qualité.

Connaissances demandées

·Bonne connaissance des BPF, réglementation,

- Procédés de fabrication et de conditionnement,

·Assurance Qualité en Industrie pharmaceutique,

·Connaissances réglementaires

Compétences techniques

·Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)

·Sens d’analyse / investigation

·Sens de l’organisation

·Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)

·Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Compétence générale

·Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie

·Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.

·Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément