Activités Industrielles
Là où les miracles
de la science
deviennent une réalité pour les patients
Chargé Assurance Qualité – règlementaire
En bref
Nos équipes produisent et livrent chaque année plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, veillant à ce que chaque avancée soit accessible à ceux qui en ont le plus besoin. Grâce à des infrastructures ultra-modernes, des usines intelligentes pilotées par l’IA et une automatisation de pointe, nous repoussons les limites pour garantir que nos traitements parviennent aux patients plus rapidement, en toute sécurité et de manière plus durable que jamais. C’est ici que votre expertise, votre ambition et votre passion peuvent façonner l’avenir de la santé.
Principales responsabilités
Renseigner la data base réglementaire et assurer le dispatch des dossiers réglementaires auprès de la filiale
Renseigner la data base avec les dates de soumission des dossiers et approbation des autorités
Assurer le suivi auprès de la filiale pour la soumission des dossiers et le retour des autorités.
Assurer la coordination avec le Regulatory site officer du sous-traitant.
Rédaction de procédures et instructions liées à l’activité de production dans l’atelier « APS » avec les flux entrant et sortant, scope Qualité / Production
Réalisation de la readiness process de l’atelier de production
Initiation et traitement des déviations,
Suivi des plans d’actions issus de la readiness process de l’atelier APS ,
Préparation de reporting d’activité.
Implémentation des outils électroniques pour la gestion de la Qualité (logiciels, application).
Niveau d'éducation
·Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur, master en Qualité ).
Expérience requise
·2 ans minimum en Management de la Qualité.
Connaissances demandées
·Bonne connaissance des BPF, réglementation,
- Procédés de fabrication et de conditionnement,
·Assurance Qualité en Industrie pharmaceutique,
·Connaissances réglementaires
Compétences techniques
·Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)
·Sens d’analyse / investigation
·Sens de l’organisation
·Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)
·Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)
Compétence générale
·Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie
·Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.
·Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément
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Pourquoi nous rejoindre ?
- Nous ne faisons pas que fabriquer des médicaments—nous créons un impact. Grâce à notre réseau international d’installations de pointe, nous veillons à ce que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin.
- L’innovation est notre moteur. De la fabrication pilotée par l’IA aux méthodes de production inédites, nous repoussons les limites de l’efficacité et de la performance.
- Ici, vous évoluez. Que ce soit en production, en qualité, en ingénierie ou en supply chain, vous collaborerez avec des experts de renom, développerez vos compétences et contribuerez à façonner l’avenir de l’industrie pharmaceutique.
- Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, durabilité, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir.
Tous engagés pour la diversité
Chez Sanofi, la diversité des perspectives est une source d’innovation au service des patients. Découvrez Hamza Laajaj, Chef de projet déploiement applicatif à Neuville-sur-Saône, et son engagement pour un environnement inclusif où chaque voix compte. Pour lui, c’est en embrassant la diversité que nous libérons l’innovation et repoussons les limites de la santé.
"Nous faisons ce qui est juste. Sécurité, développement durable, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre engagement, garantissant un environnement où chacun peut s’épanouir."
Brendan O’Callaghan
Executive Vice President of Manufacturing and Supply
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Carrières dans les Activités Industrielles
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Accélérer l’innovation biopharma avec McLaren Racing
Qu’ont en commun la Formule 1 et la biopharma ? La vitesse, la précision et l’excellence. Découvrez comment Sanofi et McLaren Racing repoussent les limites du développement de médicaments grâce aux sciences de la performance de pointe.
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