Analista de Validação Sênior

Analista de Validação Sênior - 2 Turno

• Local: Campinas/SP

Descrição da função

O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares.

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?

Principais responsabilidades:

• Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar as especificações e métodos de análise, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017.
• Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação.
• Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020.
• Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios).
• Conhecimento da legislação RDC 73/2016 no que se refere a partição dos comprimidos para as formas farmacêuticas de liberação imediata e modificada;
• Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes.

• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Experiência:Experiência em indústria farmacêutica com atuação em validação analítica e processos de pós-registro; Ampla experiência em atividades de laboratório e na utilização de diferentes equipamentos de laboratório (HPLC, CG, etc); Experiência com método discriminativo de dissolução será um diferencial (RDC 31);
• Competências técnicas e pessoais:Bom relacionamento interpessoal, planejamento, organização, foco, proatividade, trabalho em equipe, oferecer soluções para os problemas, gerenciamento de conflitos, habilidades de negociação e pensamento estratégico; Conhecimento amplo da legislação de Boas Práticas de Fabricação; Conhecimento amplo das normas vigentes de validação analítica e pós-registro da ANVISA; Pacote Office
• Formação acadêmica:Graduação em Farmácia ou Química
• Línguas:Inglês avançado

Porque deve nos escolher?

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro.
• Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
• Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
• Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

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