Validation Sr Analyst

Analista de Validação Sr

• Local: BR / Campinas (SP) / Medley
• Prazo Determinado – 1 ano

Descrição da função

Oferecemos 4,3 bilhões de soluções de cuidados de saúde todos os anos, graças ao impecável planeamento e atenção minuciosa aos detalhes das nossas equipes de Fabricação e Fornecimento. Com o seu talento e ambição, poderemos reforçar a proteção das pessoas contra doenças infecciosas e dar esperança aos pacientes e suas respectivas famílias. 

O Analista de Validação Sênior é responsável por desempenhar as atividades relacionadas a: Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação Analítica, através de acompanhamentos, protocolos e relatórios baseados em normas e diretivas de acordo uma análise de risco e racional técnico; bem como Métodos de Análise, através da elaboração, conferência, vigência e obsolescência dos documentos; bem como Projetos relacionados à área de validação, através do acompanhamento e gerenciamento de todas as suas etapas.

Principais responsabilidades:

• Elaborar, revisar e executar os protocolos de Validação baseados em normas, diretivas, procedimentos vigentes e de acordo com uma análise de risco e racional técnico, de forma garantir que o ciclo de vida de Validação mantenha-se atualizado conforme cronograma.
• Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar os métodos de análise do Controle de Qualidade, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.
• Assegurar que todas as informações relacionadas à área de Validação permaneçam rastreáveis e atualizadas para consultas e auditorias, através da correta identificação e localização física dos documentos.
• Contribuir para a cultura de qualidade do site, através da disseminação de conceitos de Boas Práticas e comportamento durante a execução das atividades diárias.
• Realizar a avaliação e ações solicitadas através do sistema de controle de mudança, conforme cronograma, a fim de garantir que os impactos inerentes às mudanças foram devidamente avaliados. 6) Preparar os relatórios de KPI (Key Performance Indicators) relacionados a Validação para que os processos/atividades possam ser medidos, monitorados e avaliados.
• Participar e contribuir tecnicamente nas reuniões e comitês estratégicos a fim de avaliar os riscos inerentes ao processo, modificações e novos projetos.
• Investigar os desvios de qualidade relacionados à Validação e garantir que as medidas preventivas e corretivas sejam aplicadas e acompanhadas através do sistema de gerenciamento da Sanofi.
• Elaborar e/ou revisar os procedimentos operacionais padrão e contribuir para o mapeamento e padronização dos processos de Validação.
• Realizar a avaliação das diretivas Sanofi e legislações locais, avaliando e propondo ações e prazos para conformidades com as mesmas.
• Assistir e promover o desenvolvimento dos demais analistas de validação e estagiários, mediante suporte técnico e treinamento nas atividades e ferramentas sob responsabilidade do departamento. 12) Dar suporte à coordenação nas atividades relacionadas à Validação, através do acompanhamento de cronogramas e prazos, ações de melhoria e reuniões estratégicas, especialmente relacionados ao projetos com impacto em Validação.
• Cumprir com o Plano de Treinamento de forma a estar treinado antes de executar as atividades inerentes à função.
• Cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde, a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa; 15) Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando, assim, a saúde dos consumidores e imagem da empresa.
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Formação: Farmacêutico, Químico, Engenheiro Químico, Engenheiro de Processo.
• Experiência e Conhecimento: nas atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação Analítica ou Métodos de Análise.
• Principais competências e habilidades: Trabalho em Equipe; Cooperação Transversal; Iniciativa; Ação pela Mudança; Planejamento e Organização, Pensamento Estratégico, Negociação.
• Idiomas: Inglês Avançado

Porque deve nos escolher?

• Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipa solidária e orientada para o futuro.
• Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
• Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
• Cuide bem de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

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