Betriebsassistent*in Produktion und Projekte - befristet bis 31.08.2028

Über die Stelle:

Als Betriebsassistent*in im Betrieb MIB AI stellen Sie in Zusammenarbeit mit dem gazen MIB AI Team qualitativ hochwertige Insuline her.

In MIB AI (Multi Insulin Betrieb - amorphe Insuline) werden amorphe Insuline in der Hochreinigung bis zum Endprodukt (Wirkstoff) hergestellt. Dazu werden Insulin-Lösungen vom Nachbarbetrieb in der MIB Anlage übernommen, über zwei Chromatographie-Stufen gereinigt, anschließend wird das Insulin gefällt. Die so erhaltene Insulinsuspension wird aufkonzentriert und gewaschen, um final gefriergetrocknet zu werden. Der Gefriertrocknungs-Schritt sowie das anschließende Mischen finden im Reinraum Klasse C statt.

Unser Team:

Als junges und dynamisches Team mit vielfältigen Aufgabenstellungen, suchen wir jemanden, der Freude an der täglichen Herausforderung hat und ständig mit uns zusammen den „status quo“ hinterfragt.

Es handelt sich um einen wachsenden Bereich, daher bieten sich viele Möglichkeiten neue Prozesse zu gestalten und eigene Expertisen einzubringen.

Hauptaufgaben:

• Mitarbeiten an einem zukunftsweisenden Projekt im Rahmen der mit dem Vorgesetzten definierten Ziele unter Hinzunahme der beteiligten Mitarbeiter sowie unter Beachtung der definierten Projektkosten
• Durchführung von Prozesstransfers innerhalb der Insulin-Wirkstoffproduktion
• Überwachen und Optimieren der Qualität und Ausbeute des hergestellten Produktes einschließlich der Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Technik, Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und Fachabteilungen
• Unterstützung der/des Betriebsleiter*in MIB AI im Tagesgeschäft (Produktionsplanung, Bearbeitung von Abweichung und Änderungen, Erstellung von Auswertungen, Kennzahlen)
• Durchführung von Projekten zur Prozessoptimierung und zur Verbesserung der GMP Compliance
• Sammeln und Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich sowie Erstellen zeitnaher Berichte für den Vorgesetzten und den Projektleiter; Koordinieren des Informationsflusses nach innen und außen
• Vorbereiten und Durchführen der Qualifizierung und Prozessvalidierung und Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit der Qualitätsorganisation
• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Versuchen und Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte; Optimieren und Validieren von Prozessverfahren
• Bearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicherheitsrelevanten Ereignissen und CAPAs
• Sicherstellen des GMP-gerechten und arbeitssicheren Zustands der Anlage
• Mitwirkung bei der Erarbeitung der Investitions- und Reparaturplanung
• Mitarbeit bei der Planung, Installation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Apparate oder neuer Prozesse im Rahmen von Prozesstransfers und Kapazitätserweiterungen
• Planung und Begleitung von Betriebsversuchen
• Ursachenfindung und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen, speziell bei Fehleruntersuchungen im Rahmen der Abweichungsbearbeitung
• Erstellen von Anweisungen (HAWs, SOPs oder ähnliches) für den Bereich Produktion, HSE, GMP
• Schulung und Einweisung von Betriebsmitarbeitenden

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• abgeschlossenes Studium (Master / ggf. Promotion) im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, (Bio-) Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
• Berufserfahrung im Bereich Drug Substance, Drug Product Herstellung und erste Erfahrung als Leiter der Herstellung / Betriebsleiter
• Fundierte Erfahrung in der Umsetzung von HSE- und GMP-Anforderungen im betrieblichen Umfeld, wie z.B. Anlagenqualifizierung, Prozessleistungsqualifizierung

Soziale Kompetenzen

• Hohe Eigeninitiative und Bereitschaft zu selbständigem Arbeiten, technisches Interesse
• Sehr hohe Motivation sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Erfahrung im Bereich Mitarbeiterführung (disziplinarisch/fachlich)
• Sehr gute Problemlösungskompetenzen
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen, Chromatographie-Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Umfassende cGMP Kenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office und weitere IT-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GxP Anforderungen
• Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Pursue Progress. Discover Extraordinary.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

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