QA-Manager (all genders) - 2 Jahre befristet

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Über die Stelle

Unser Team:

Diese Stellenausschreibung umfasst eine QA-Manager Stelle im Insulin Campus Frankfurt im Bereich Devices - APU Verpackung in Fill & Finish. Die Unit Fill & Finish besteht aus mehreren autonomen Produktionseinheiten, die APU-Verpackung, mit dem Schwerpunkt der Verpackung von sterilen Arzneimitteln.

Hauptaufgaben:

• Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der Verpackung und Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte
• Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
• Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente  
• Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
• Planen, Festlegen und Umsetzen von Validierungsmaßnahmen
• Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU einschließlich Herstellungsprotokolle
• Review von internen und behördlichen Anforderungen
• Durchführung von Gap- und Risikoanalysen

Über Sie

• Berufserfahrung: 2-3 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA), Einsatzwille bzgl. Qualität für die Arbeit, Kontaktfreudigkeit und Organisationsvermögen
• Ausbildung: Diplom- oder Master-Abschluss der Naturwissenschaften, idealerweise der Pharmazie
• Sprachen: Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!