Process Responsible Scientist - all genders
Francfort-sur-le-Main, Allemagne Regular Posté le Jul. 25, 2025 Expire le Aug. 31, 2025Über die Stelle
Unser Team:
In der Abteilung CTM DS (Clinical Trial Manufacturing Drug Substance, Global CMC Development / Microbial Platform) werden Prozesse der Zukunft für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe entwickelt. In der GMP-Pilotanlage werden diese Prozesse im Technikumsmaßstab oder bereits im finalen kommerziellen Maßstab unter GMP Bedingungen etabliert. Die Herstellung klinischer Prüfware unter cGMP ist Kernaufgabe der Microbial Pilot Plant in CTM DS.
Das Spektrum der Produkte ist vielseitig und besteht größtenteils aus Proteinen, aber auch Plasmiden und anderen Molekülklassen. Die besondere Herausforderung ist ein häufiger Produktwechsel und die Implementierung von neuen Prozessen mit hoher Flexibilität, da sich die Herstellungsprozesse für die Produktgruppen stark unterscheiden.
Der/Die Prozessverantwortliche Wissenschaftler*in ist in diesem hochkomplexen Umfeld der Prozessentwicklung für die Implementierung von neuen Projekten sowie die übergeordnete Betreuung der cGMP-gerechten Herstellung von klinischen Chargen für die jeweiligen Projekte verantwortlich und stellt das Bindeglied zwischen der Pilotanlage und den globalen CMC-Teams dar. Er/Sie ist neben der (E2E) Projekttätigkeit dem operativen Betrieb DSP zugeordnet und bearbeitet hier auch typische betriebliche Aufgaben.
Hauptaufgaben:
- Verantwortlich für die Durchführung von Entwicklungsprojekten in der Pilot Plant über alle Betriebe (E2E) unter Beachtung von GMP- und HSE-Aspekten, sowie unter Einhaltung von Rahmenterminen und Kosten
- Ansprechpartner und Vertretung der Einheit in internationalen CMC-DS Projektteams
- Wissenschaftliche Begleitung der Projekte mit fachlicher Führung eines Teams von Prozess Experten
- Verantwortung für die Erstellung von projektspezifischen Dokumenten und Mitarbeit bei der Erstellung der Herstellanweisungen
- Verantwortlich für die termingerechte Qualifizierung und Logistik neuer Rohstoffe und Materialien für das jeweilige Projekt
- Betreuung der Herstellung: Bewertung von projektbezogenen Abweichungen (Produkt-/Prozesseinfluss, Ursachensuche), Troubleshooting
- Aktives Vorantreiben der Lean-Philosophie zur Weiterentwicklung und Optimierung der Abläufe in der Pilotanlage
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Optimierung des Compliance Status der Pilotanlage, z.B. Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen, Beitrag zur Inspektionsbereitschaft der Pilot Plant, Teilnahme an Audits
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
- Promotion in Biotechnologie, Biochemie, Chemie-/ Bioingenieurswesen, Biologie oder Chemie wünschenswert
- Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen mit Schwerpunkt Downstream Processing
Soziale Kompetenzen
- Guter Team Player, Kommunikator und Motivator im lokalen und internationalen Umfeld
- Spaß und Interesse am Arbeiten im Team und Erlernen neuer Arbeitsabläufe
- Selbstständige Arbeitsweise und konzeptionelles Denken
- Sicheres Auftreten und Konfliktfähigkeit
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
- Erfahrung im Projektmanagement und in der (Projekt-)Teamführung.
- Erfahrung in der Etablierung von Verbesserungsprozessen (z.B. Lean Six Sigma).
- Verständnis von GMP-Anforderungen
- Gute Kenntnisse in Office-Programmen und Präsentationsfähigkeiten
- Interesse, sich in neue Technologien und digitale Lösungen einzuarbeiten
Sprachen
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Warum sollten Sie uns wählen?
- Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
- Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
- Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.
- Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
- Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
#LI-Onsite
#ClinicalTrialManufacturing
#Biotechnology
#DrugSubstance
nullPoursuivre le progrès. Découvrir l’extraordinaire.
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
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Carmen María Escamilla is Head of Customer Care in Supply Chain, based in Mexico. She discusses how personal experience with her son's rare genetic disorder helped shape her 11-year pharmaceutical career journey and why ensuring medicine availability has become her mission.
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Lewis Lai, Direct to Patient (DTP) & Dual channel Pharmacy (DCP) Channel Manager based in Hangzhou, China, shares how Sanofi's supportive workplace policies and culture have enabled him to thrive professionally while embracing fatherhood.
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Sustainability at the Heart: How Sanofi's Transformation is Building a Purpose-Driven Culture
Serena Ceccarelli reveals how Sanofi's integrated approach to sustainability is transforming the pharmaceutical giant while creating lasting social value through ambitious environmental targets and expanded healthcare access.
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Istanbul-based Şayan Tomris Örs, currently Polio, Pertussis, and Hib (PPH) Head of Eurasia for Vaccines at Sanofi, discusses her journey from chemical engineering graduate to marking leader to head up a franchise.
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Lab Bench to Global Strategy: How Scientific Passion Led to Immunology Leadership
Aayam Lamichhane, Head of Strategy and Operations for Sanofi's Global Immunology Franchise, shares how his childhood fascination with science, a commitment to serving patients, and a drive to create meaningful change in the world led to a remarkable career journey across continents.
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Meet Douglas Penson, Sustainability Apprentice, UK & Ireland
Douglas is a Corporate Responsibility and Sustainability Apprentice with a passion for the environment. Through his apprenticeship at Sanofi, Douglas is gaining valuable knowledge and contributing to meaningful, purpose-driven work.
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Meet Matthew Odogwu, Associate Brand Manager Flu & Travel, UK & Ireland
Matthew is one of Sanofi’s Emerging Talent Graduate Scheme participants. Through hands-on rotations across different business units, he’s developed a diverse skill set – from tender management to marketing – while gaining real ownership and accountability.
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Team Science: Building Breakthroughs Across Borders and Disciplines
Frankfurt-based Dr. Nadine Biesemann, Distinguished Scientist and Section Head for Immunology Research at Sanofi, reflects on how collaborative approaches and diverse perspectives accelerate medical innovation.
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How Motherhood Accelerated My Career at Sanofi
Bangkok-based Wipada Kitiratanatrakarn, Brand Lead for Polio, Pertussis, and Hib Vaccines across Southeast Asia and India at Sanofi, reveals how becoming a mother transformed her approach to leadership and opened doors she never thought possible.
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Finding The Role I Was Meant For
Le Thanh Man, Customer Engagement Manager for Sanofi Vaccines in Vietnam, reveals how early rejection became the catalyst for a decade of intentional growth, and how Sanofi's career development resources helped him build the career he'd always envisioned.
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