Quality Engineer III

• Location: Geel

• Grade: L2-1

• Hiring Manager: Wim Van Dam

About the job

Our Team:

Binnen de PCU Release & Stability (Quality Control) zorgen we voor kwaliteitscontrole en tijdige release van de grondstoffen en in Geel geproduceerde producten. In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een QC Engineer binnen PCU release & stability, met focus op de biochemistry en chemistry analyses.

Main responsibilities:

In de functie van QC Engineer:

• Ben je method owner van bepaalde analytische QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.

• Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.

• Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.

• Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.

• Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.

• Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures

• Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.

• Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.

Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. 1 dag thuiswerk is mogelijk.

About you

Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:

• Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring

• Je hebt een uitstekende kennis van biochemistry technieken waaronder cIEF, CE-SDS maar ook PCR-technieken

• Je hebt eveneens kennis van analytische technieken waaronder HPLC, UPLC, GC, AAS, ...

• Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt

• Je hebt ervaring met methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data.

• Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling

• Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen

• Je bezit een uitstekende kennis van cGMP

• Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden

• Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen

• Je bent nauwkeurig en hebt aandacht voor details

• Je bent flexibel en bereid om diverse taken voor jouw rekening te nemen

Why choose us?

• Werken in een high-tech omgeving

• Gebruik maken van verschillende opleidingsmogelijkheden

• Werken in een toffe, collegiale sfeer

• Kiezen voor een dynamische sector met groeiperspectieven