M&S-Production Supervisor, Packaging-Hangzhou
Hangzhou, Chine Fixed Term Date de publication Nov. 08, 2024Job title职位名称: Production supervisor-Packaging
- Location工作地点: 杭州
About the job工作职责
We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams. With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families. Your job, as Production Supervisor-Packaging within our M&S China-HGZ Site, will be to making best class medicines with excellent strategies and tools and delivering them to our patients.
We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?
Main responsibilities职责描述:
Please indicate here the main job responsibilities请列举该职位的主要工作职责。
GeneralResponsibility基本职责
- Take actions to manage that all the production activities/ operations are in compliance with all related regulations and ethics采取管理措施使所有的生产活动/ 操作符合相关的法规及道德准则
- Take actions to manage that all the production employees are following the right working behaviour, attitude, directions, policies that listed but not exhaustive in company’s Employee Handbook. 采取管理措施使所有的生产操作员遵从但不限于员工手册上所规定的工作行为、工作态度、工作指令、政策等。
GMP and safety responsibility GMP与HSE职责
- Assist production manager to implement GMP/ HSE related operations, guarantee the quality of products and performance according to Sanofi global GMP/ HSE requirement. By reinforcing and monitoring obedience to national and Sanofi global regulation or policy, take care of safe operation protection in daily work. 协助经理实施GMP/HSE以及赛诺菲总部要求,来确保我们的产品质量安全;积极遵守赛诺菲总部的相关政策,确保日常生产的操作安全保护。
- Responsible to implement & supervise all production shopfloor’s activities in compliance with GMP/ HSE related polices, guidelines and SOPs; Always be ready for any kinds of Audits/ Inspections as well as the CAPA implementation. 负责实施并管理所有生产现场活动,使之符合GMP和HSE的相关方针政策和SOP;随时准备应对各种审计及现场检查,同时做好相应的预防和整改措施。
Production planning & resources management 生产计划及生产资源管理
- Work together with PSC team to make feasible production planning and always be aware of meeting the market demands. 和供应链部门一起制定切实可行的生产计划,并满足市场供货需求。
- Organize and Manage the production manufacturing & packaging activity under approved practicable GMP/ HSE standard & procedures, supervising the inhouse resources and fixed assets, monitoring the status of capacity of facilities and equipment, labor forces and the production cost in terms of productivity, direct labor hours, yield, OEE etc.. 按照批准的标准及程序组织、管理生产制造和包装活动,管理内部人力及固定资产资源,监控生产设施设备的状态和生产能力、生产人员和相应的生产成本如生产效率、人员工时、产品收率、设备OEE等符合预设目标。
- Pay a close attention to daily production activities like output, schedule and quality issues, make root-cause analysis for the deviation of any technical issues arose in production, take feasible actions to catch-up the delays if any. 关注日常生产中的生产制作及包装产量、进度及质量问题,对生产中出现的异常情况或偏差作因果分析,并制定有效的追赶补足行动方案。
Shopfloor’s management 生产现场管理
- Make sure the people safety by means of wearing required PPE; make sure all the equipment safety door/ devices in active position and no shortcut KSE by manual. 确保现场人员佩戴了必须的防护用品;确保生产设备的安全装置有效且工作正常。
- Responsible for routine shopfloor’s supervising activities like weekly shift arrangement for operators, special production materials requirement communication, equipment status (breakdowns, urgent maintenance, pre-maintenance etc) monitoring, daily +QDCI meeting organizing, SOP implementation compliance in shopfloor, shopfloor’s supervising by 3-shift turns etc.. 负责日常生产现场管理,如员工排班,特殊情形下的生产物料需求沟通,设备状态监控(故障、紧急维修、预防维修),每日+QDCI会议组织,现场SOP执行符合性及现场3班轮流值班等。
- Responsible for production process improvement, by optimizing the process through parameter perfecting, mechanical adjustment of machine and etc, to increase the quality and have been better output. Plan and Implement the process validation to guarantee the quality stability of the changed process. 负责进行过程工艺改进,不断完善、优化设备以及工艺参数,提高产品质量。制定和实施工艺验证,确保工艺改变后产品质量的稳定性。
- Problem solving that closely working with Quality, Maintenance and PSC in terms of any production related operations in terms of batch record, deviations, clearance & cleaning, people operating behavior, equipment, material, housekeeping & 5S and so on. 和质量、维修。物料团队紧密合作,致力于解决有关批记录、偏差、清场/清洁、人员工资行为、设备、物料、现场管理5S等方面的问题。
Quality management in Production Operation生产运营中的质量管理
- Act for production for Phenix system of Change Control & Deviation handling procedure including document Issuing, Risk assessment, Investigation, Follow-up, Final Report as well as the corresponding CAPA implementation; take part in OOS/ OOT investigation from production operation side. 按程序要求执行和生产部相关的变更及偏差调查,包括变更、偏差发起,风险评估,偏差调查、跟踪,最终报告以及相应CAPA的执行;同时参与调查和生产相关的OOS、OOT。
- Act for production for Customer Complaint investigation, Report compiling and CAPA follow-up. 按程序要求进行和生产相关的客户投诉的调查、调查报告的撰写和CAPA的跟踪。
- Act for production for all related GMP documents like Pick list, BMR/BPR, SOPs, Logbooks, Sheets, Records, in terms of documents compiling, revising, updating etc., either in Geode+ system or in Controlled Paper version 负责执行所有GMP文件如配料单、批记录、SOP、日志、记录、表格的起草、修订、更新等工作。包括Geode+系统中的文件以及其他受控的文件。
- Act for production to participate DQ, IQ, OQ, process validation, cleaning validation; act as owner to compile URS, execute PQ, Cleaning qualification/ verification, Computerized system periodic review & validation, Packaging process Validation and so on. 参与DQ/IQ/OQ、工艺验证、清洁验证的配合执行;负责URS编写,PQ、清洁确认、计算机化系统周期回顾及包装工艺验证等工作。
People training & development 人员发展
- Assist production manager to make sure that the necessary resources, capacity/status of facilities and equipment, labor forces and the production cost in terms of productivity, direct labor hours, yield, OEE, are within expected level and to take actions when needs. 协助经理确保生产所需资源如设备设施的状况/产能、直接劳力和生产成本如生产效率、人员工时、收率、OEE等指标在可控水平,必要时采取措施使之符合预设目标。
- Cascade SMS methodology to shopfloor, cooperating with site SMS leader to deploy SMS related method, tools into daily work. 配合工厂SMS专家将SMS知识、方法和工具应用到日常工作中。
- Act as owner to manage and execute production improvement related projects, be always active to support site project team to execute all strategic projects as planned. 负责管理并执行生产改善相关的所有项目,积极配合工厂项目团队按计划执行工厂战略性项目。
PPO 质量成熟度
- The designated Primary Process Owner (PPO) is responsible for the assigned Quality Maturity Index (QMI)/Quality System Standard. PPO负责指定的质量成熟度指数(QMI)及质量体系标准。
- PPO is responsible for assessing quality processes, review assessment and making remediation actions with the Site Leadership Team; PPO负责质量流程评估,与工厂管理层一起审核评估结果并制定所需的改进措施;
- The aim is to drive self-awareness of the quality process and drive the improvement of the maturity of the respective quality system.致力于提高对质量流程的自我认知力,并从而推动相关质量体系的成熟度的持续提升。
Others 其他
- Conduct other assigned works that not mentioned above but need to be done according to business needs 完成领导安排的其他因业务需求而没有在本文件中提及的其他工作
About you 任职资格:
List here ideally the must-haves criteria to be successful on the role.
请列出胜任该职位所必须具备的条件。
- Experience:
工作经验: More than 5 year production frontline work experience or quality management in Pharmaceutical company, especially in foreign enterprise working experience; 3-5 years shopfloor supervision & management experience; well experienced in leading a team with at least 20 members 在药厂超过 5年的生产一线或质量管理相关工作经验,有外企相关工作经验优先,3-5年的生产现场管控及管理经验;有带领不少于20人的团队的管理经验。
- Soft skill:
通用技能: Good Project management ability;Good communication and transversally cooperation良好的项目管理及沟通协调能力
- Technical skill:
专业技能: Oral solid & Liquid manufacturing, packing equipment and process technical skill, such as: preparation, Granulation, tableting, coating, blistering, liquid filling etc.口服固体及液体药品制造及包装工艺和设备技术技能,如:配液,制粒,压片,包衣,铝塑机瓶包等;
Production performance like productivity, OEE analysis & improvement skill. 生产绩效如生产效率及设备OEE综合分析及改善能力;
Project management, LEAN manufacturing mindset & practice ability. 有项目管理、精益生产经验和实践执行能力
- Education:
教育背景: 本科以及以上
- Languages:
语言要求:英语
Why choose us?
- Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.
- Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.
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- Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs and at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave.
PursueProgress. Discover Extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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